再增2例死亡!小林制药深陷红曲保健品风波 “红曲降脂”神话如何形成?
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再增2例死亡!小林制药深陷红曲保健品风波 “红曲降脂”神话如何形成?

作者|董蕊 王亚川

小林制药红曲保健品致死风波仍在发酵。3月28日,日媒称服用该公司红曲保健品后死亡案例再增2例,累计已达4例。

图:日媒推送截图

此前,服用小林制药保健品后住院人数也已升至106人。日本厚生劳动省要求对小林制药3款红曲保健品采取废弃等措施。

红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌产生的发酵品,小林制药宣传红曲能够降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)即“坏胆固醇”,从而起到降低总胆固醇即降脂功效。据媒体报道,本次召回的部分红曲产品截至今年2月底已经售出约106万袋。

图:小林制药(中国)有限公司微博公布本次召回3款产品

红曲一直被国人用于中医、酿酒、调味等,为何会有致死风险? 1979年,日本生化学家远藤章已经从红曲中发现了他汀类物质莫纳可林K,世界第一颗降脂药由此诞生。缘何45年后,日本企业及消费者依然迷恋用“原料物“红曲降血脂?日本保健品一直在中国大行其道,它们真的更有效、更安全吗?凤凰网健康专访食品工程博士、知名食品健康科普作家云无心,带来解答。

01 红曲发酵时产生的物质是多是少、是好是坏,可能“没谱”

“红曲主治消食活血,健脾燥胃。”

早在《本草纲目》中,就有对红曲的记载。除了药用,红曲还可以酿造米酒,做为增味剂、食品着色剂被用于制作酱油、红烧肉、红腐乳等等。年轻人中流行的红丝绒蛋糕,用的也是红曲粉。因此红曲也有食用作用,分为食用红曲和药用红曲。

图据IC图库

小林制药保健品中的红曲就是药用红曲,主要物质是莫纳可林K,确实存在降血脂功效。“这也是红曲类保健品颇受欢迎的原因。但是作为发酵产品,红曲不仅会产生莫纳可林K,也会产生桔青霉素(简称桔霉素)。这种由真菌产生的毒性成分,具有肾毒性,也可能致畸致癌。它的产生不可避免,但是量多量少对健康影响较大,所以各国也都限制了红曲制品中桔霉素的含量,限定范围内摄入都是安全的。”

云无心告诉凤凰网健康,从小林制药的自查公告中看,本次红曲保健品事件的原因应该不在桔霉素,而是“该公司掌握范围外的未知成分”。“这就是发酵产品的特点。它太过复杂,发酵时会产生什么物质,是好是坏、是多是少,可能‘没谱’。除此而外,小林制药红曲保健品中 的主要有效成分莫纳可林K,作为与他汀类药物活性相同的物质,也存在一定的肝肾损伤风险。”

图据央视新闻

02 已经提炼出了可靠药物,为何人们还是迷恋“原材料降脂”?

有媒体报道,血脂异常人群占全球总人口的40%左右,且有逐渐升高趋势。“降血脂”成了很多人最为关注的问题。

值得欣慰的是,医学界已经发现了用之有效的血脂药,以他汀类药物最常见。通过抑制酶的活性来减少内源胆固醇的合成,他汀类药物降脂效果显著,且毒副作用小。

而世界上第一颗他汀药,就源自于红曲。

1979年2月,日本生化学家远藤章从红曲霉菌中发掘出化合物莫纳可林K,发现其能显著抑制胆固醇的合成。经过更加深入的研究,第一代他汀类降脂药洛伐他汀于1987年横空出世,凭借优越的降血脂效果,成为全球瞩目的“重磅炸弹式药物”。随着研发工艺的迭代升级,更多更加安全、有效的他汀药物陆续诞生。

图:洛伐他汀结构,据南开大学药学院公众号

目前,他汀位列世界卫生组织的基本药物清单,是基础医疗体系的必备药物之一,药效明确、使用安全。但是在此次小林制药问题保健品消费群体的心中,他汀应该还是比不过“老祖宗”红曲。同样的情况也在其他保健品中屡见不鲜,比如用樱桃类提取物补血、蓝莓提取物补视力。

“人们迷恋保健品,尤其以食物为材料的保健品,往往因为一个朴素的认知,就是觉得它纯天然、无毒副作用。但其实这是一种误区。比如红曲保健品,当它作为食品的时候,药物成分和有毒成分都会很低,自然很安全。但是也不要指望它有什么‘保健’的效果。而当它成为了保健品,有效成分就需要大量增加,它们会被分离、被浓缩。随之进行的,就是有毒成分也会被浓缩。”云无心强调,在红曲保健品提取提成的过程中,还有可能用到别的溶剂,同时产生一些未知的杂质,这些也会导致最终的保健品与当初的食品不再具有相同的安全性。

“并且,保健品是不可能治病的!真正能治病的只有药品。我个人非常不建议有事没事吃点保健品。且不说很多保健品的功效并不靠谱,成分到底有没有用在科学上证据很弱;这些产品中的功效成分是高是低,其实也很‘没谱’。权衡有效性与安全性后,就会发现保健品并不值得吃。”

云无心告诉凤凰网健康,确实存在代谢问题、需要补充一些元素的人,可以适当吃些膳食补充剂类的保健品比如维生素、矿物质等等。但是想要通过保健品预防和治疗疾病,往往得不偿失。

图据IC图库

03 日本保健品真的很安全吗?

从龙角散、胃散到眼药水、止痛药,从胶原蛋白、纳豆到酵素、美白丸,几乎每一个到访过日本的中国人,都采购过当地的药品和保健品。疫情后,中国跨境电商更是为日本保健品产业贡献了较大力量。

海关数据显示,2014年至2017年,中国从日本进口的膳食营养补充剂金额都相对稳定,在1亿美元左右。从2018年起出现增长高峰,同比增长了78.3%;2019年至2021年间,每年也近20%的增长,势头持续强劲。中国人,真是太爱买日本的保健品了。

再增2例死亡!小林制药深陷红曲保健品风波 “红曲降脂”神话如何形成?

图:日本药妆店一角。图据IC图库

这种“买买买”的喜爱,一方面因为日本保健品行业发达,类目多且精细,只有你想不到,没有他们做不到;另一方面也因为很多人都觉得日本作为发达国家,又有工匠精神,其保健品品质应该更有保障。

但事实真是这样吗?

“日本在药物的研究申报审批上确实比较严谨,食品体系的监管也比较规范。但是保健品,其采用的是备案制,就给这类产品的安全性和有效性埋下了隐患。所谓备案制,就是保健品的功能有没有效、是不是安全,都是厂家自己评估决定。它只需要向政府备案,比如提供一些资料说明自己的生产流程、产品质量是安全的、有效的,就可以生产了。监管部门不会对备案产品的有效性和安全性进行确认,等于没有监管。”云无心告诉凤凰网健康,在备案制的背景下,日本保健品出问题根本不足为奇,只是一般的消费者没有那么关注,会错漏相关信息,误以为日本产品很安全。

图:日本药妆店外景。图据东方IC

资料显示,日本是世界第一个对保健类食品进行分级管理的国家。与西方保健品逻辑不同,它将功能性食品分为特定保健食品、营养机能食品和功能性标示食品三级管理体系。此次小林制药出事的产品就属于“功能性标示食品”。功能性标示食品采取的是事前备案管理,监管非常宽松。

而随着本次红曲保健品事件的发酵,小林制药保健品风波似乎已经上升至日本食品安全问题风暴。据媒体报道,除了小林制药生产的红曲系列健康品使用了问题原料,该公司还曾向国内外52家公司供货。小林制药公司生产的红曲,约有20%为该公司自用,其余约80%都作为原材料,出售给了其他食品饮料生产商。多家日本公司的相关产品召回工作正在陆续展开。

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