国内首款！卫材失眠新药开出首方

8 月 7 日，卫材药业的失眠新药，莱博雷生在北京大学第六医院开出全国首例处方。

此前 5 月 27 日，莱博雷生在中国获批上市，是国内首款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂。

莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R 和 OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。莱博雷生对 OX2R 具有更强的抑制作用，可抑制快速眼动睡眠（REM）和非 REM 睡眠驱动，实现更快的睡眠开始和更好的睡眠维持。

据丁香园 Insight 数据库显示，该药最早于 2019 年 12 月在美国获批上市。目前已经在超过 15 个国家和地区获批上市，包括日本、加拿大、澳大利亚等。

莱博雷生两项 III 期全球临床 SUNRISE 1（NCT02783729）和 SUNRISE 2（NCT02952820）已有结果发布。

SUNRISE 2 是一项为期 12 个月的随机、双盲、平行全球多中心 III 期研究，包括 6 个月的安慰剂对照期和随后 6 个月的积极治疗期。试验共纳入 949 名成人失眠患者，随机接受安慰剂或莱博雷生（5mg 或 10mg）。

结果显示，与安慰剂相比，莱博雷生组患者报告的入睡潜伏期和入睡后主观觉醒时间均从基线减少，而主观睡眠效率从基线增加。具体而言，5mg 莱博雷生使患者主观睡眠开始潜伏期（sSOL）减少了 26.8 分钟，10mg 组患者减少了 32.1 分钟，而安慰剂组仅减少 17.5 分钟。

在次要终点主观总睡眠时间（sTST）上，5mg、10mg 莱博雷生分别为 81.2 分钟、93.2 分钟，而安慰剂组仅为 74.8 分钟。