这种癌症每年杀死 35 万女性，最新疗法：以后不用化疗了

宫颈癌是全球妇女第四大常见癌症，据估计，2022 年大约有 35 万女性死于宫颈癌。[1]

对于复发或转移性宫颈癌患者，一线治疗是决定其生存预后与生活质量的关键阶段。目前，含铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）是国内外指南推荐的标准一线治疗方案，但其疗效有限，患者中位总生存期仍不理想，且化疗相关的毒性不容忽。[2]

10 月 19 日，在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授代表研究团队，报告了题为「卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗作为复发性或转移性宫颈癌一线治疗的 III 期临床研究」的最新研究结果，介绍了一种全新的「去化疗」方案。

吴小华教授在 ESMO 大会上汇报

图源：丁香园拍摄

这一治疗组合到底效果如何？丁香园特邀复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授深入解读。

全新「去化疗」方案：生存期延长近 1 年

最新研究（SHR-1210-III-329）探索了一种新的治疗组合：卡瑞利珠单抗 + 法米替尼，对比了这种治疗组合与铂类化疗药物作为一线治疗手段的疗效和安全性。

卡瑞利珠单抗是一种人源化 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础，在多种实体瘤治疗研究中均展现出治疗优势。

法米替尼则是一种能够靶向 PDGFR-β、VEGFR 和 c-Kit 等多个靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对多种受体酪氨酸激酶有抑制活性，属于多靶点抗血管生成靶向药。[2]

PD-1 单抗 + TKI 的组合，近年来已成为肿瘤「去化疗」研究的热门。对于复发或转移性宫颈癌患者来说，这一治疗组合，在此前同一团队开展的 II 期研究中已经表现出明显优势。

同一团队此前的 II 期研究（SHR-1210-Ⅱ-217）结果，图源：参考资料 3

本次 ESMO 2025 大会上，吴小华教授汇报的前瞻性多中心 III 期研究共纳入 443 例复发或转移性宫颈癌患者，按 1:1 随机分配至去化疗组和对照组。[4]

去化疗组：卡瑞利珠单抗（200mg，静脉注射，每 3 周一次）+ 法米替尼（20mg，口服，每日一次）；

对照组：研究者选择的化疗方案（紫杉醇 + 顺铂/卡铂，联合/不联合贝伐单抗）。

结果显示，截至 2025 年 6 月 10 日，中位随访时间为 19.3 个月，去化疗组患者的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均显著优于对照组，其中中位 OS 直接延长了 11 个月。

丁香园根据参考资料 4 整理制图

在进一步的亚组分析中，吴小华教授提到，无论 PD-L1 表达情况如何、年龄或其他因素如何，对于 OS 来说，去化疗组始终优于对照组。

在安全性方面，去化疗组 ≥3 级的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 87.3%，对照组为 67.1%；因 TRAE 导致停止任何治疗的发生率，去化疗组为 13.6%，对照组为 6.6%，这些结果与此前的 II 期研究结果一致，并未发现新的不良事件。[3，4]

「两种治疗最常见的 ≥3 级 TRAE 均为高血压和血液学毒性，这些都可以通过标准支持治疗和剂量调节加以控制。」

吴小华教授介绍，「与此同时，我们还观察到，去化疗组患者发生严重血液学毒性的情况要显著低于化疗组，这也意味着这种去化疗治疗手段实际上安全性是很不错的。」

一线治疗上市申请已获受理

这一治疗组合，并非首次在国际舞台上亮相。前文所提的 II 期研究，早在 2023 年的 ESMO 大会上就已引发全球关注。

以这项 II 期研究作为依据，今年 5 月，我国国家药监局附条件批准了苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者——即二线治疗。[5]

图源：参考资料 6

「我们最新的这次 SHR-1210-III-329 研究，则是为了这一治疗组合作为一线治疗提供了高质量、强有力的临床证据，相信很快就会成为临床上优先选择，服务更多的患者。」吴小华教授表示。

就在本月 10 月 11 日，恒瑞医药发文宣布，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于宫颈癌一线治疗的上市申请已获受理，而此次申报上市，正是基于最新的 SHR-1210-III-329 研究。[2]

如果顺利获批，这一治疗组合有望成为复发或转移性宫颈癌一线治疗的首个去化疗方案。[6]

致谢：本文经 复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授 专业审核

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