知名“大药厂”，因侵权被索赔3000余万元

11月8日，湖南华纳大药厂股份有限公司（上市简称：华纳药厂）发布公告称，公司涉及一起专利纠纷，可能面临巨额赔偿。

公告披露，华纳药厂收到合肥市中级人民法院的传票，南京圣和药业以专利侵权为由，向华纳药厂与大连中信药业索赔3076万元。

涉诉产品为抗菌药左奥硝唑片，华纳药厂和南京圣和是目前国内仅有的两家获得这一产品注册批件的公司，分别于2017年、2020年拿到批文。

但是，更晚拿到批文的南京圣和早在2005年就提前布下了两个应用专利，并以此认定华纳药厂侵权。

2021年，华纳药厂在上交所科创板上市，产品涵盖消化、呼吸、抗感染等领域，上市时就带着这起未决官司。2019年时，南京圣和以合作制造、销售的左奥硝唑片专利侵权为由，将华纳药厂和合作方大连中信告上法庭。

2020年华纳药厂一审败诉，上诉后依然维持原判，理论上华纳药厂已经实质性侵权。

到了今年，南京圣和发现，华纳药厂和合作方大连中信药业仍在推广相关药品。这才有了这次索赔3000多万元的官司。

一家公司顶着侵权的风险，坚持要推广一款产品，为什么？

专利早就布下，只等跳坑

对华纳药厂来说，左奥硝唑片志在必得。

左奥硝唑片是2类改良型新药，相对于传统品种奥硝唑而言，安全性更好。华纳药厂原本准备拿它作为主导产品，补充其抗感染产品线。2020年IPO时，华纳药厂拟募资2.5亿元建设年产55吨的原料药生产线，左奥硝唑就规划了30吨产能。

但未成想，左奥硝唑片还没完全进入市场，就遭遇了纠纷。

健识局在中国专利公布公告网上查询得知，早在2005年的时候，南京圣和就申请了两个专利，分别是“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”，以及“左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌感染药物的应用”。

这两个均为发明专利，从专利表述来看，南京圣和是想证明左旋奥硝唑片比消旋奥硝唑片或者右旋奥硝唑片疗效更好，对寄生虫和厌氧菌感染更有效果。

2017年12月，华纳药厂顺利拿下左奥硝唑片的注册批件，2019年药品推广期间南京圣和提起了侵权诉讼。

2020年5月，华纳药厂一审败诉，公司很快向最高法提起上诉。但2021年底，最高法二审维持原判。华纳不得不启动三级召回程序，并停止了左奥硝唑片的生产销售。

这起诉讼，导致华纳药厂寄予厚望的左奥硝唑片两年间实际销售所得还不到200万元。在华纳药房2021年年报的销售数据中，左奥硝唑片索性不见了踪影。

南京圣和在起诉状中指出，今年3月和6月，与华纳药厂同为左奥硝唑片相关专利所有方的大连中信仍在其官网及微信公众号上宣传这款左奥硝唑片，并且写明“新品上市，欢迎洽谈”。这被认为是华纳药厂和大连中信仍在推广产品。同时，左奥硝唑片也仍在多省份挂网。

除了索赔，南京圣和这次起诉还要求华纳药厂销毁全部侵权产品，注销药品批准文号，并且在各地招标平台投标撤网。

科创属性所在，不容有失

虽在科创板上市，但华纳药厂基本上还是一家普药企业。

据招股书，公司过半主营业务收入来源于仿制药，2018、2019及2020年，公司仿制药收入占主营业务收入的比例逐年增加，2020年时达到77.44%。并且，公司产品中尚未开展一致性评价的仍不少。

相对而言，左奥硝唑片算是华纳药厂有技术含量的品种。在华纳药厂闯关科创板时，除了左奥硝唑片之外，公司还有三款在研新品，其中一款是治疗感冒的乾清颗粒，刚结束临床一期试验，另两款都处于临床前阶段。

左奥硝唑片虽然因为纠纷销售不佳，但可能是华纳药厂能稳坐在科创板上最强倚仗。毕竟“科创”两个字，也只有这几款新药能够担得起。

随着一致性评价的开展，及吸入用乙酰半胱氨酸溶液等集采中标产品的落地执行，华纳药厂面临巨大的经营压力。公司正在努力寻找新的增长点。公司2022年半年报指出，未来华纳药厂将重点拓展CMO/CDMO业务，其CDMO生产的药品之一正是左奥硝唑。

药监局官网显示，今年刚上市的两款新药——左奥硝唑胶囊及左奥硝唑分散片，生产单位都为华纳大药厂，但华纳大药厂并不作为上市许可持有人。

3000余万元的索赔额或许对华纳药厂来说还得咬牙承受。2021年报披露，华纳药厂营收11.47亿元，归属上市公司股东净利1.6亿元。

但是，如果南京圣和的召回销毁、撤网退市等一系列诉讼请求得到认可，华纳药厂面临的可就不只是赔偿那么简单了。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

插图｜视觉中国

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