叶酸能不能降低心脑血管发病率?顶级心血管专家正面开撕
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叶酸能不能降低心脑血管发病率?顶级心血管专家正面开撕

补充叶酸能不能降低心脑血管的发病几率?

近期,一封实名举报信在网上流传,举报者是国内心血管顶级权威,中华医学会心血管病分会前任主任委员胡大一,他举报的霍勇,也是我国著名的心血管专家,下任主任委员。两者就此观点持不同意见一时间引爆了舆论。

胡大一认为,霍勇一直提议“在高血压患者中补充叶酸,来降低脑卒中的发病风险”,其实并没有得到医学界的支持,在此背景下还在我国大力推广,属于医商勾结牟取暴利,必须严惩。

这一次,我国两大顶级医学专家如此不留情面开撕,实属罕见。

作者|王慧明

编辑|廖颖瑶

封面&首图|视觉中国

有些网友说这是顶级大佬们的博弈,和咱们普通老百姓没什么太大关联。但其实关系很大,或者更准确来说,和我国2亿多的高血压患者用药息息相关。

在胡大一教授举报霍勇教授的材料当中的第三条,谈到了氨叶片。

胡大一教授说在氨叶片(氨氯地平-叶酸片)的终评过程中,身为评审组组长的他认为该药并没用充分的证据证明疗效,因此两次给予了否定的意见,但是这个药还是过审了,并最终进入了医保。

无论是氨叶片还是依叶片,“X叶片 ”究竟有没有效?对心脑血管疾病能起到什么作用?39深呼吸带大家先了解一下。

◎ 图:央视财经

氨叶片还是依叶片,其实是复合药,氨叶片是氨氯地平加上叶酸,依叶片是依那普利加上叶酸,氨氯地平是CCB药物(钙离子通道阻滞剂),依那普利是ACEI药物(血管紧张素转换酶抑制剂)两者其实都是经典的降压药,在此基础上加上了叶酸。问题核心是,有没有必要?

大家熟知叶酸是一种维生素(维生素B9),或者蝶酰谷氨酸,属于抗贫血因子,被用于预防和治疗低叶酸血症(即叶酸缺乏)及其并发症。

生活中最常见的是用在了孕妇的营养补充剂中,作为备孕妇女及孕妇的营养补充剂,叶酸可显著降低新生儿罹患神经管缺陷(NTDs)的可能性。

◎ 叶酸 (Folic acid) 为一种黄色或橙黄色的晶体或晶状粉末,属于水溶性B族维生素,因绿叶中含量十分丰富而得名。/ 123rf

目前临床共识,围受孕期叶酸缺乏可显著增加NTDs的风险,建议女性在备孕期(一般指怀孕前3个月)和孕期的前12周每日补充叶酸。

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叶酸为何要用在高血压患者身上呢?

这就不得不提另外一个名词,同型半胱氨酸(英文缩写Hcy),是一种含硫氨基酸,是人们进食动物蛋白质后在体内消化、吸收产生的一种中间产物。

过高浓度的Hcy是有害的。有研究表明,Hcy含量越高,出现动脉硬化和血栓的风险性就越大,心脑血管疾病发病率也越高。

霍勇教授曾接受媒体采访时表示,同型半胱氨酸在中国普遍偏高是由于叶酸缺乏引起,给高血压患者补充一定量的叶酸,可以有效减少我国脑卒中(俗称:脑中风)的发生几率。

◎ 脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的“四高”特点。/ 123rf

必须承认的是,叶酸的确参与到了Hcy的代谢过程中,叶酸缺乏的确会导致Hcy的升高,但是靠补充叶酸能否降低心脑血管的发病率,目前还存在争议。

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争议点:叶酸是否有效?高同型半胱氨酸血症的标准?

搜索叶酸与中风相关的论文,不难发现,近年来,提示叶酸可降低中风风险的研究有不少来自于中国。其中,最出名的是2015年霍勇团队发表在《美国医学会杂志》上的中国脑卒中一级预防(CSPPT)临床试验研究结果。

此项随机双盲临床试验共纳入20702名无脑卒中和心肌梗死病史的成人高血压患者,给予含有10毫克依那普利和0.8毫克叶酸的单片复方制剂,或者单纯依那普利片。4年半的观察显示,虽然两组患者血压控制均良好,但联合使用叶酸组人群首发脑卒中的比例约为2.7%,显著低于单纯降压药组(3.4%)。此外,首发缺血性脑卒中及心血管事件复合终点的风险也分别降低24%和20%。

但是在更大规模的国际荟萃分析数据库中,对这个结论采取比较谨慎的态度。

2017年发表在The Cochrane database of systematic reviews的荟萃分析Homocysteine‐lowering interventions for preventing cardiovascular events(降低同型半胱氨酸干预措施预防心血管事件),纳入了15项随机对照试验。

◎ 图:The Cochrane database of systematic reviews

这个荟萃分析的结论之一是,与依那普利相比,依那普利+叶酸对中风的影响尚不确定。而在其他一些荟萃分析当中,也没有发现补充叶酸在预防中风中有明显的效果。

这也是胡大一教授提到的,“无论是在国内还是国外,氨叶片都没有大规模循证医学有效性和安全性的证据。”

此外,对于高同型半胱氨酸血症的标准,胡大一教授与霍勇教授也持相反的意见。国际上大多数将Hcy正常值定位5-15umol/L,胡大一教授表示,但在霍勇教授等人的更改下,目前《中国高血压防治指南(2010年修订版)》、《H型高血压诊断与治疗专家共识》及最新的《高同型半胱氨酸血症诊疗专家共识》(2020)均将Hcy值≥10umol/L定义为高同型半胱氨酸血症(简称“高血同”),这样就人为地造成了超过70%的高血压患者同时也是高同型半胱氨酸血症患者。

◎ 在非药物状态下,非同日3次以上,测量收缩压大于等于140mmHg和/或舒张压大于等于90mmHg,即可以诊断为高血压。/ 图虫创意

上述说到底也只是两位心血管领域的专家进行的学术争论,但其背后却带动了庞大的产业链,让人不得不深思。

据胡大一教授称,国产依那普利单药的价格为4.95元/盒(16片,10mg,每日一次,每片0.3元),国产叶酸0.8mg 的价格约为0.04元,两药合用患者每日费用约0.34元;而“依叶片”的平均价格为65元/盒(天猫阿里健康、京东大药房)(10mg/0.8mg, 10片装,每日一次),达到每片6.5元,价格飙升19倍。

当然,我们需要强调的是,由于不同人种、不同生活习惯存在着明显的差异,国外的研究不一定完全能指导中国人的用药,这也是为什么各国的药品审批机构在确定药物是否能上市前,需要拿到本国人群参与的临床研究证据,但国外高质量的研究成果可以作为重要的参考资料。

回到事件的本身,无论谁对谁错,最终结果还是需要严格的医学研究来说话,而不是靠某一位专家来决定。

毕竟背后,是我国两亿多高血压患者的诊疗选择!

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