格列卫降价了;普利制药:依替巴肽注射液获得德国上市许可丨贝壳日报
健康

格列卫降价了;普利制药:依替巴肽注射液获得德国上市许可丨贝壳日报

2018年07月10日 18:16:26
来源:贝壳社

原标题:格列卫降价了;普利制药:依替巴肽注射液获得德国上市许可丨贝壳日报

大公司

01

早期诊断肝癌

创新技术灵敏度高达95%

药明康德:今日,中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌(HCC)。值得一提的是,OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3(AKR1C3)为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。

由浩鼎开发的OBI-3424是一款first-in-class的新型小分子前药(prodrug),它可以选择性靶向过度表达AKR1C3的癌症,并在AKR1C3酶存在的情况下,选择性释放强效的DNA烷化剂。这种选择性激活模式将OBI-3424与传统的烷化剂(如环磷酰胺[cyclophosphamide]与异环磷酰胺[ifosfamide])区分开来。AKR1C3过度表达在多种治疗抵抗性和难治性癌症中存在,包括HCC、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和T细胞急性淋巴性白血病(T-ALL)。AKR1C3在多达15种实体瘤和血液肿瘤中均有高度表达。目前,在实体瘤患者(包括HCC和CRPC)中进行的1/2期研究已经开始在德州大学MD安德森癌症中心入组。

02

万高药业借南卫股份曲线上市

大健康并购:IPO未果一年之后,江苏万高药业股份有限公司选择与刚刚上市未满一年的南卫股份(603880)“联姻”。7月7日,南卫股份公告称拟发行股份收购万高药业70%股权。在业内人士看来,交易双方可谓是各取所需,万高药业有望通过重组曲线上市,而南卫股份则可以提升盈利能力。

对于此次交易,南卫股份称,未来,公司将依托资本平台,在人才、管理、营销和资本等方面给标的公司予以支持,在整合资源的基础上,提升标的公司的产品创新能力,扩大标的公司经营规模和盈利水平等。在著名经济学家宋清辉看来,目前IPO难度日益增大的情形下,万高药业选择被上市公司并购不失为登陆A股市场的一个备选方法。

从数据来看,南卫股份此次拟购标的体量并不小。标的2017年资产总额与资产净额均高于上市公司,其中,标的公司2017年度资产总额占上市公司的127.59%,资产净额所占比重达到197.44%。后续,南卫股份称,根据《资产购买协议》,公司将视标的公司实际经营情况,有权通过发行股份或支付现金等形式收购除徐新盛之外的业绩承诺方持有的标的公司剩余30%股份,收购价格另行协商确定。

03

再生疗法获积极结果

有望治疗性功能障碍

药明康德:今日,Cytori Therapeutics公司宣布该公司开发的基于脂肪来源的再生细胞(Adipose-Derived Regenerative Cells, ADRCs)的细胞疗法在治疗接受根治性前列腺切除术(radical prostatectomy, RP)后性功能障碍(Erectile Dysfunction, ED)患者的临床1期试验中获得积极结果。

Cytori公司的细胞疗法是基于从患者自身的脂肪组织中,利用该公司独特的Celution系统技术平台提取的ADRCs。这些ADRCs包含了干细胞、平滑肌细胞、基质细胞、内皮细胞、造血细胞等有助于组织修复的细胞。将ADRCs注射到患者的病灶中可以帮助患者的组织修复,改变疾病进程,并且改善患者的生活质量。

04

普利制药:

依替巴肽注射液获得德国上市许可

中国网财经:近日,普利制药发布公告称,其于近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。

据了解,依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。

依替巴肽注射液由 COR Therapeutics,Inc.最初研发,于 1998 年 5 月在美获准上市,现由 MERCK& CO.,INC(默克)公司负责销售,1999 年 7 月在欧洲获准上市,现由 Glaxo Group Ltd (葛兰素史克)公司负责销售。商品名均为INTEGRILIN,目前已在全球广泛上市销售。

投融资

01

新锐公司完成4700万欧元融资

推进首个RNA疗法进入临床

创鉴汇:一家致力于为严重罕见病患者开发新疗法的生物技术公司——Dynacure近日宣布完成4700万欧元(约5500万美元)融资,以推动其主要研发项目进入临床阶段。此次融资由Andera Partners(原名Edmond de Rothschild Investment Partners)领投,参投方包括Pontifax、Bpifrance、Kurma Partners以及IdInvest Partners等。

目前,Dynacure正在与研发RNA靶向药物的公司Ionis公司合作开发Dyn101。该药物是一种靶向dynamin2的mRNA的反义寡核苷酸疗法,该技术是一种有潜力的新型疗法,可用于治疗由功能获得机制(gain-of-function mechanism )引起的神经肌肉疾病。研究已经证明,Dyn101能在小鼠模型中下调dynamin2的表达,以预防和逆转中央核肌病。该药物可以作用于两种形式的中央核肌病:X连锁(最常见的变体)和常染色体显性形式。

02

Keep完成1.27亿美元D轮融资

持续发力线下keepland与AI产品研发

动脉网:获悉,运动科技公司Keep完成1.27亿美元D轮融资,由高盛领投,腾讯、GGV纪源资本、晨兴资本、贝塔斯曼亚洲投资基金老股东跟投。

此前Keep共完成五轮融资,累计融资6000万美元。

融资后,Keep将加大对于AI技术的投入力度,将研发更多样、先进的智能硬件产品,并将吸收更多业界优秀人才来提升创新能力,进一步强化运动科技公司优势。

同时,未来,Keep将开设更多的Keepland,使Keep真正成为城市运动的基础设施,将运动融入到每个用户的生活中去,使用户可以获得更加精准、更加个性化、体验更丰富的运动健身服务,并以低成本、高效率的方式拥有专属虚拟健身教练和优质的线下运动体验。

大政策

01

格列卫降价了!


赛柏蓝:电影《我不是药神》票房持续走高,而影片中“救命药”的原型格列卫,却降价了!

昨日(7月9日),深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》。有7个药品价格下降,其中,就包括诺华制药的甲磺酸伊马替尼片,也就是格列卫。

值得一提的是,在《我不是药神》上映当天,也就是7月5日,江苏豪森确认收到 CFDA 核准签发伊马替尼的《药品补充申请批件》,成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。

新技术

01

β-淀粉样蛋白通过捕获病毒颗粒

阻止疱疹病毒感染大脑

生物谷:一项新的研究中,来自美国麻省综合医院(MGH)的研究人员发现β-淀粉样蛋白(amyloid β-protein, Aβ)---在阿尔茨海默病患者的大脑中堆积而形成斑块的蛋白---保护大脑免受大脑中经常发现的疱疹病毒感染的机制。这一结果支持了疱疹病毒感染在加快Aβ蛋白堆积和阿尔茨海默病进展中发挥的潜在作用。

Moir说,“我们的研究结果表明Aβ蛋白对疱疹病毒的捕获可立即有效地阻止感染。但是,在一生当中持续存在的疱疹病毒等病原体慢性感染可能会导致持续存在的基于Aβ蛋白的免疫反应的破坏性激活,这会触发大脑炎症,从而导致一系列促进阿尔茨海默病发作的病理变化。一个关键的认识是疱疹病毒并不是直接杀死脑细胞来导致阿尔茨海默病产生而是对疱疹病毒产生的免疫反应导致大脑损伤性的神经炎症。

02

改善学习,增强记忆

锁定这种神经元有望一招搞定


生物探索:近日,来自瑞典乌普萨拉大学及巴西的研究人员在Neuron杂志发表的最新研究表明,一种特殊的大脑神经元在学习中起着关键作用。不仅如此,这一研究还与对抗阿尔茨海默氏症引起的记忆丧失有关。


通过进一步的小鼠实验,他们证实,当OLM细胞过度活化时,小鼠的记忆和学习功能恶化。而当这些细胞被灭活时,新记忆形成的功能得到改善。

“我们原本以为,由于在细胞水平上的实验效果可能会干扰神经系统的正常功能,进而导致学习功能的削弱,但我们惊讶地发现,学习和记忆竟然得到了改善。”Kullander说。

除了增进对记忆回路中单一组件(a single component)如何影响记忆形成的了解之外,这项研究还提供了对抗阿尔茨海默氏病和痴呆中记忆形成丧失的希望。

“因此,下一步是在与人类类似的动物实验中更仔细地研究这一点。我们需要更多的知识,才能进行实验来人工刺激人类的OLM细胞。”Kullander说。

03

PIK3CA突变

或可帮助结直肠癌病人预测化疗效果

生物谷:为进一步提高对病人的精准治疗效果,来自济南军区总医院的研究人员探究了PIK3CA突变在结直肠癌化疗过程中的潜在预测价值和作用机制。

在这项研究中,研究人员回顾了收集的440例结直肠癌病人样本,并通过一种荧光PCR方法进行检测,根据随访数据和就医记录对一线化疗药物和PIK3CA突变的相关性进行了评估。利用结直肠癌肿瘤和细胞研究了PIK3CA突变在化疗抵抗中可能发挥的作用。

这些结果表明PIK3CA突变能够诱导PI3K/Akt激活促进结直肠癌干细胞的存活和增殖,导致细胞抵抗化疗药物。PIK3CA mutation/LGR5+的表达或可用来检测结直肠癌病人的化疗抵抗情况。

04

科学家利用细胞代谢

“脆弱性”对抗癌症

中国生物技术网:在癌症治疗中,耐药性已经成为一个相当棘手的问题,起初有用的药物将很快失效。近日,美国密歇根大学罗得尔癌症中心的科学家们通过研究癌症干细胞的代谢方式,发现了一种打败癌症的新方法:攻击它们的能量来源。

在最新的实验中,Wicha博士分析了癌症干细胞的代谢方式,以寻找可被攻击的漏洞。研究人员在过去的研究中发现,癌症干细胞是具有灵活性的,可以在不同的状态之间进行转换:一种是保持休眠的状态,一种是快速生长的状态。状态转换能力使癌细胞得以生存和扩散。

科学家们利用这种双重攻击敲除了乳腺癌小鼠模型的癌症干细胞。尽管该研究仍处于早期阶段,而且还有很多关于癌症干细胞的未解决问题,但这些研究成果还是令人鼓舞的。

由于最近有些研究发现代谢与免疫系统之间存在关联,该研究的研究人员们认为免疫疗法或许可以与代谢方法结合使用来改善癌症的治疗。

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