【王全军】研究员分享CART细胞治疗产品非临床评价研究

原标题:【王全军】研究员分享CART细胞治疗产品非临床评价研究

导语：

11月23-24号由生物谷主办的“2018下一代CAR&TCR-T研讨会”将在上海隆重举行。会中国内外知名的专家，学者，临床医生座谈，将推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。会议邀请军事医学研究院毒物药物研究所王全军研究员出席嘉宾，并分享题为“CART细胞治疗产品非临床评价研究”的主旨报告。

2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知， 为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，从而使细胞免疫治疗走上了更加严格的规范化道路， 并与国际接轨。

越来越多的临床试验结果证实了CAR-T细胞免疫治疗的效力, 特别是血液病方面, 如白血病, 淋巴瘤。而在实体瘤的治疗方面仍需要不断努力。此外，新型的CAR-T技术也不断涌现， 如双特异CAR, 通用CAR等。临床医生和生物技术公司也在不断积极推动CAR-T细胞免疫治疗走向临床应用。目前中国是世界上申请细胞治疗临床试验仅次于美国的国家。

除了CAR-T, TCR-T, CAR-NK等新型细胞免疫治疗也正在开发中。为此，生物谷举办2018下一代CAR&TCR-T研讨会。此次会议王全军研究员将给大家分享题为“CART细胞治疗产品非临床评价研究”的主旨报告。

演讲内容将重点陈述以下几点：

1.CAR-T细胞治疗产品简介

2.细胞治疗产品管理要求及相关指导原则

3.CAR-T细胞治疗产品非临床评价思路

4.国内外相关产品研发案例

5.CAR-T细胞治疗产品非临床评价小结

王全军 研究员

军事医学研究院毒物药物研究所

个人简介：

王全军，研究员，博士生导师，军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心主任，主要从事毒理学与药物非临床安全性评价研究（GLP）。

主持了国家“重大新药创制”科技重大专项等15个国家及省部级课题，申请专利8项，发表文章90篇。带领国家北京药物安全评价研究中心通过了中国CFDA GLP检查、美国FDA GLP 检查、国际AAALAC认证检查、中国环保部和农业部毒理GLP等检查;服务企业300 个合同项目；荣获首届“中国毒理学会优秀青年科技人才奖、第十五届中国药理学会青年药理学工作者、药明康德生命化学研究奖和中国实验动物学会科学技术二等奖”等奖励、2017年获（2017年中国产学研合作创新成果奖优秀奖）《全血象恢复1类生物创新药的产业化开发》。兼任国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心GLP检查专家、国家食品药品监督管理总局新药审评专家、国家食品药品监督管理总局医疗器械审评专家、中国人民解放军总后勤部卫生部药品评审专家、北京市药监局新药审评专家、国家农业部农药毒理学实验室资质检查专家、环境保护部化学物质环境管理评审专家委员会评审专家、中国毒理学会青年委员会副主任委员兼秘书长、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员兼秘书长、中国药理学会药物毒理专业委员会副主任委员和全军药学专业委员会药化药理专业委员会副主任委员等学术兼职。