15个药品批文被注销 涉及辰欣、罗氏、默克

原标题:15个药品批文被注销 涉及辰欣、罗氏、默克

点击标题下「39医药公社」可快速关注

10月13日，国家食品药品监督管理总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告（2017年第122号）》。

公告显示，根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

吡拉西坦胶囊

国药准字H22024502

0.2g

胶囊剂

吉林天顺药业有限公司

企业申请

2

氨咖黄敏胶囊

国药准字H22024276

复方

胶囊剂

吉林天顺药业有限公司

企业申请

3

护肝片

国药准字Z22025318

糖衣片（片芯重0.35g）

片剂

靖宇天池制药有限公司

企业申请

4

小儿风热清口服液

国药准字Z10950051

每支10ml

合剂

邯郸制药股份有限公司

企业申请

5

果糖二磷酸钠注射液

国药准字H20056908

50ml:5g（以C6H11Na3O12P2计）

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业申请

6

果糖二磷酸钠注射液

国药准字H20056909

100ml:10g

（以C6H11Na3O12P2计）

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业申请

7

丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA）

2017B00759

（补充申请批件）

20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液（18AA）250ml

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业申请

8

炎可宁片

国药准字Z20054282

每片重0.3g

片剂

安徽济人药业有限公司

企业申请

9

人参合剂

国药准字Z20027901

每瓶装10ml;50ml;100ml

合剂

吉林金宝药业股份有限公司

企业申请

10

磷酸奥司他韦

（预制颗粒）

H20140050

（进口药品注册证）

——

原料药

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业申请

11

多巴丝肼缓释胶囊

H20120271

（进口药品注册证）

左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计）

胶囊剂

Roche Pharma AG

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业申请

12

甲磺酸沙奎那韦片

H20140188

（进口药品注册证）

500mg（以沙奎那韦计）

片剂

Roche   Registration Limited

(Roche   Farma S.A.)

企业申请

13

重组人干扰素α2a注射液

S20130002

（进口药品注册证号）

0.5ml:300万IU

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业申请

14

重组人干扰素α2a注射液

S20130003

（进口药品注册证号）

0.5ml:450万IU

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业申请

15

重组人干扰素α-2b注射液

S20140011

（进口药品注册证）

30MIU/1.2ml/支

注射剂（多剂量笔）

Merck   Sharp&Dohme Limited

(SP（Brinny）Company)

企业申请