39万件医疗器械！食药监局惊现大批量召回！

10月23日-10月25日，国家食品药品监督管理局发布了大批医疗器械主动召回的通知。

包括GE在内，10家医疗器械公司召回了过万件产品！其中召回数量最多的是浙江京环医疗用品有限公司，一共召回了在中国销售的39万支一次性使用静脉输液针。召回原因是企业自查发现“合格证”上生产日期和失效日期印刷位置颠倒，产品本身不存在质量问题。企业主动召回是对产品和客户负责任的表现。细节决定成败，更不用说是医疗器械这种，一旦出现细微的问题就会影响到整个临床治疗，以及患者生命安全的产品了。企业能够“自查发现”和“主动召回”说明企业对自身监管有力，在之后的生产经营中企业也应该先这样继续严格要求自己。以下是对23-25日国家食药监局发布的召回通知的归纳：10月23-15日医疗器械召回名单

在这批召回中，同样值得注意的是，杭州华威医疗用品有限公司，以及宁波吉丽医疗器械有限公司本次召回产品的原因皆为“在国家医疗器械抽检中发现产品不符合注册产品标准要求”。近年来，国家对医疗器械的监督检查力度不断加大，光是10月就飞检并责令停产了6家医疗器械企业。照这个势头看来，今后的国家抽检只会多不会少，而且会越来越细致与严格。

附，10月23日-10月25日医疗器械召回报告详细内容：滁州国康医疗仪器有限公司

贝恩医疗设备（广州）有限公司

邦美微固定公司Biomet Microfixation

广州德朗医疗设备有限公司

浙江京环医疗用品有限公司

宁波吉丽医疗器械有限公司
爱科来医疗科技（平湖）有限公司

杭州华威医疗用品有限公司

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

通用电气医疗系统（中国）有限公司

39万件医疗器械！食药监局惊现大批量召回！