澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。
Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性肺病和弥散性非脑膜组织胞浆菌病)和曲霉菌病(肺和肺外,用于对两性霉素B难治或不耐受的患者)。
这些严重感染最常见于虚弱或免疫功能低下的患者,例如有癌症史、移植(实体器官或骨髓)、HIV/艾滋病或慢性风湿性疾病的患者,并且通常与高死亡率和长期健康问题相关。
Mayne制药公司首席执行官Scott Richards表示,“我们非常高兴推出Tolsura,这是一种新的伊曲康唑制剂,结合了Mayne制药公司专有的SUBA技术,以提高难溶性药物的生物利用度。Tolsura将为对抗这些致命真菌感染的患者和医生提供了一种新的治疗选择。
此次产品上市使Mayne制药公司建立起了一个新的机构销售团队,专注于医院传染病专家。我们期待着在未来几年内,随着我们正在开发的产品线,将进一步的专业产品创新推向市场。”
SUBA技术是一种提高难溶性药物生物利用度的新技术,该技术利用药物在聚合物中的固体分散来改善药物在胃肠道的吸收,与传统制剂相比,达到“超生物利用度”。
与正常的晶体形态相比,这种分散体改善了难溶性药物的溶解。SUBA技术的潜在好处包括:提高生物利用度,减少患者内/患者间变异性,减少副作用。
参考文献:
TOLSURA (TM) (SUBA®-itraconazole) Antifungal Capsule Now Available in the United States
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