美新冠疫苗预计4月人体试验 WHO警示为潜在大流行做准备
健康

美新冠疫苗预计4月人体试验 WHO警示为潜在大流行做准备

2020年02月26日 14:37:46
来源:第一财经

美国生物技术公司摩登那(Moderna)已将第一批快速开发的新冠病毒疫苗送往美国过敏和传染病研究所(NIAID)用于人体试验。

摩登那首席技术运营和质量官安德莱斯(Juan Andres)表示,自病毒基因组测序后42天就生产出能用于临床试验的疫苗是“创纪录的速度”。

但疫苗仍需在人体中测试是否能抑制这一流行病。如成功,疫苗还需数月时间才能得到广泛使用。NIAID所长富奇(Anthony Fauci)介绍,他预计临床试验将于4月开始,试验会有20~25名健康的志愿者参与,初步结果将于7月或8月公布。

消息传出后,摩登那的股价在纽交所盘后交易中飙升15.6%至21.33美元。该公司成立于2010年,致力于开发基于信使RNA的药物和疫苗。

美国知名生物制药公司Moderna已将第一批快速开发的新冠病毒疫苗送往美国过敏和传染病研究所用于人体试验。

疫苗广泛投入使用仍需等到明年

1月10日,中国科学家公开发表了新冠病毒的基因序列后, NIAID和摩登那就对基因序列进行了分析。

摩登那公司创建了名为mRNA-1273的疫苗,用mRNA将遗传信息转移到细胞中。该公司将此过程形容为一种“天然感染”,以刺激更强烈的免疫反应。该公司不需要病毒或该病毒蛋白的实际样本,相反,其疫苗包含的是具有遗传密码的核酸。这些核酸会致使人体自身细胞从不会感染人、但会触发免疫反应的抗原中制造抗体。

不过,如此快速的研发也导致另一个风险,即直到人体试验完成,摩登那和NIAID才会知道他们是否选择了该病毒遗传序列的最佳片段进行疫苗开发。

2月7日,摩登那就完成了约500瓶疫苗的生产,并加班加点花费整个周末测试了样本的效力和其他功能。但除这些测试之外,仍需约两周时间才能完成无菌测验。

据富奇透露,第一次实验将在NIAID临床试验部门进行,结果在7-8月公布。如果成功,则需要召集数百或数千名参与者进行第二次试验,这将需要半年至8个月的时间。试验也可以在美国外的病毒传播的地区进行,以评估疫苗是否降低感染率。

富奇称,如果第二次试验也是阳性,那么该疫苗就可以准备好广泛使用。届时,将根据病毒的传播范围决定,疫苗会首先提供给医护人员等目标人群,还是更广泛地提供给普通人群。

此前,世界卫生组织(WHO)也估测称,疫苗有望在18个月内准备就绪。

疫苗开发速度越来越快

该候选疫苗的生产由流行病防备创新联盟提供资金,该联盟由政府和非营利机构共同出力,在2017年达沃斯期间启动了一项10亿美元的计划,用于缩短疫苗研究时间。

在政府和私人投资的帮助下,疫苗开发的速度越来越快。按照富奇所长的计划,从开始设计疫苗到用于人体测试大约花费了3个月的时间。相比之下,在17年前的SARS疫情中,NIAID大概花了20个月才将疫苗投入人体试验的第一阶段。

传统疫苗是基于病毒蛋白开发而来的,而病毒蛋白必须在卵或细胞培养物中培养,再加上动物试验,因此在人类使用疫苗前可能需要数年的时间。但近年的新方法依赖于所谓的平台技术,即使用新出现的病原体提供的遗传信息快速调整疫苗组成要素。

不过,这种快速生产的疫苗并不必然意味着成功。萨宾疫苗研究所全球免疫部主任吉林(Bruce Gellin)表示,不到最后是无法确定疫苗是否成功的,而且还有其他新冠病毒的疫苗也在研发中。“一系列的试验是想分辨出哪些有效哪些无效,这就是为什么我们要尽可能多地尝试看似可行的东西,因为并非所有马儿都能跑完全程”,他说。

此外,富奇补充道,即使最早用于人体试验的疫苗被证明有效,该疫苗也要到明年才能广泛使用,因为还需要进一步的研究和监管许可。

无法立即投入使用的疫苗还值得开发吗?卫生监管部门表示,面对快速蔓延的疫情,有必要对这些新技术下注。富奇也认为,不排除新冠病毒成为季节性流感病毒、在下个冬天复发的可能性,因此即使要到明年才能广泛使用,该疫苗也值得开发。

结束中国考察行程的WHO国际专家组组长艾尔沃德博士呼吁,世界要“为潜在的大流行做好准备”。

“世界并没做好准备”

在加紧准备疫苗的同时,全球疫情愈发危急。截至第一财经记者发稿时,韩国确诊病例1146例,意大利确诊323例,日本确诊171例,伊朗确诊95例,美国确诊57例。

在日内瓦当地时间25日的WHO新闻发布会上,刚结束中国考察行程的WHO国际专家组组长艾尔沃德博士(Bruce Aylward)呼吁,世界要“为潜在的大流行做好准备”。

艾尔沃德频频肯定中国采取的防治措施,但也对在场媒体表示:“对世界来说有一个肯定的结论是——大家并没有准备好。”他称,现在发生的是能在不同地区迅速蔓延的流行性疾病,各国必须采取非常非常快的措施来预防全球性大流行。

同日,美国疾病预防和控制中心主任梅森尼尔博士(Nancy Messonnier)也警告说:“(新冠病毒在美传播)不再是一个是否会发生的问题,而是何时会发生的问题。”

梅森尼尔说,城市和小镇应该准备好“社会分隔措施”,例如将学校班级划分为较小的群体或完全关闭学校。她还说,各种会议可能必须取消,企业应安排员工在家工作。

梅森尼尔表示:“我们要求美国公众和我们一起准备,做好情况变坏的打算。”

在这场新闻发布会后不久,投资者抛售股票并转向更安全的政府债券,因此股市连续第二天暴跌。标普500指数跌幅超过3%,是自2018年2月以来美国市场最糟的一天。