康希诺生物CEO宇学峰：吸入用疫苗无须打针，或在今年内取得研发结果

文/ 凤凰网健康 郭妍

在博鳌亚洲论坛2021年年会举办期间，康希诺生物股份公司董事长、首席执行官宇学峰告诉凤凰网健康，“一针有效”是康希诺疫苗的最大优势。单针免疫不仅能加快接种的效率，还可大幅度降低疫苗大规模接种的各类成本，在目前全球医疗资源紧缺的情况下，有助于减轻医疗系统、社区所承受的巨大负担。目前康希诺生物正在积极研发吸入用新冠疫苗，该疫苗可迅速建立三重保护，且只需1/5的剂量就能达到和打一针同样的效果。宇学峰表示，非常有信心在今年取得研发结果。

康希诺生物股份公司董事长、首席执行官宇学峰

康希诺疫苗“一针有效”就是很大的优势

凤凰网健康：据报道，康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）克威莎TM在国内附条件上市，国际上，墨西哥、巴基斯坦、匈牙利等国先后授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。相较于市面上多种类新冠疫苗，康希诺研发重组新型冠状病毒疫苗（以下简称康希诺疫苗）有什么优势？

宇学峰：首先，康希诺疫苗“一针有效”，就是很大的优势。目前，各个省市都在全力推进疫苗接种，都要打两针甚至还有三针的，工作量就会大很多，对地方财政也是负担。先不论疫苗购买成本，光是接种就需要人员费用、误工费用、耗材费用等等，多次接种显然成本更高。

“疫苗预防一定是最有效、性价比最高的医疗手段。”因为人一旦生病就会产生成本负担，如小孩生病以后，父母看护孩子费用很高。因此，“打一针”就能起到很好的保护作用，医疗人员的负担也轻了。

第二，康希诺疫苗的反应很快。康希诺三期4万多人的临床数据表明，14天就可以起到保护效果。尤其在大疫情爆发的时候，打了一针马上就管用，这是否就是对疫情控制非常好的手段？

最近云南瑞丽发生疫情，康希诺疫苗抵达后，在三四天时间内，快速便捷地完成边境一个县的全民接种。

再者，康希诺疫苗是双重免疫体系。人体有体液免疫、抗体免疫，还有细胞免疫。“有一些病毒躲在细胞里面不出来，该疫苗可通过免疫识别把病毒干掉，并且有长期的细胞记忆，这也是康希诺疫苗的优势之一。”

康希诺正在研发新的粘膜免疫，来建立三重保护，新冠病毒是通过呼吸道粘膜进入的，我们把第一道防线设在感染人的起始点上，我相信对保护效果是非常好的。

吸入用疫苗只要1/5的剂量 就能达到和打一针同样的效果

凤凰网健康：新研发的吸入用新冠疫苗，除给药形式不同以外，新疫苗跟普通疫苗相比，还有什么区别？吸收效果、保护率、保护期等会不会更好？

宇学峰：首先，给药量会小。天津厂房生产2~3亿剂，如果给药形式改为吸入式，产能至少可以实现10个亿剂。但只需要10%~20%的药用量就够了。这个效果，对大规模使用疫苗有很好的帮助。

第二，吸入用新冠疫苗是“三重保护”，体液免疫、细胞免疫加上粘膜免疫效果更高，使用更加便捷。

第三，现在全球注射器供应紧张，吸入用疫苗用一个杯子，一个吸管就进去了。便捷很多，大面积接种，尤其在疫情大爆发条件下，就会非常方便和便捷。

凤凰网健康：吸入用的有效期如何？有变化吗?

宇学峰：我们正在研究，刚刚开始临床。

凤凰网健康：如果给药是吸入式，是不是意味着可得到“即时性”的保护？

宇学峰：不是的，需要说明一下，现有研究表明，吸入以后，在人体的细胞免疫和抗体免疫，只要1/5的剂量就能达到和打1针同样的效果。

凤凰网健康：吸入用疫苗什么时候会投入市场？

宇学峰：我们先把临床试验做完。

凤凰网健康：今年会有结果吗？

宇学峰：今年肯定会有结果，我对疫苗研发的结果很有信心，因为这是很好的途径。

据公开资料显示，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎TM使用腺病毒载体技术路线。

2021年2月25日国家药品监督管理局批准康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）克威莎TM在国内附条件上市。

同期披露的全球数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

2021年3月22日，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。吸入用新冠疫苗是在肌肉注射的基础上进行的不同给药途径的改进，其制剂配方未改变，仅在给药时采用雾化吸入的方式。无需打针，即可在呼吸道粘膜激发免疫反应，还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫。