3D打印药物快要来了！智能药片将使更多患者受益

凤凰网健康讯 我们听说过3D打印人工关节、3D打印矫形器、3D打印手术辅助器，3D打印技术越来越多地应用到医疗领域，但你听过3D打印药物吗？你知道它长啥样吗？它到底有什么特别功效？

3D打印药物“更聪明”，可精准控制药物在人体内的释放

3D打印药物是怎么做的？与传统药物相比究竟有什么不同呢？

简单地来说，区别于没有内部结构的传统药物，3D打印的数字化制药可以制备带内部结构的药片，进而控制药物在人体内部的程序化释放。

图片来源：三迭纪使用3D打印技术现场制作的可食用糖片

药物3D打印是近年来一个新兴的技术领域。

2016年美国的Aprecia制药公司宣布已获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准的产品SPRITAM（左乙拉西坦）片剂正式上市，这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。

此后，吸引了不少药物公司和研究机构对此进行探索。3D打印技术相比传统制剂技术，以其在产品设计复杂度、个性化给药和按需制造等几个方面的优势。其中，材料挤出成型技术、粘合剂喷射成型技术、材料喷射成型技术、粉末床熔融成型技术和光聚合固化技术这5种3D打印技术都被尝试应用于制药。

为什么说3D打印药物更精准、聪明呢？

以今年已经获得美国食品药物监督管理局IND批准的针对类风湿性关节炎的3D打印药物T19为例：类风湿性关节炎患者通常早上起床后会出现关节僵硬的症状，T19的设计目标是患者在睡前服用T19，血液中的药物浓度会在疾病症状最严重的早晨达到高峰，并维持一定的血药浓度，以取得最佳的药物治疗效果，最大程度缓解患者僵硬的症状。

南京三迭纪医药科技有限公司创始人、首席执行官成森平博士向记者介绍说：“3D打印技术工业4.0时代的产物，是通过把计算机上的蓝图变成实物的制造方法，具有数字化属性，因而具备了包括药物释放的程序化控制的能力。”

3D打印药物即将实现量产5000万片的连续化生产线，每片药物均可追溯

日常生活中，3D打印技术常常与个性化定制联系在一起，大家不禁产生疑问：3D打印药物是不是也偏向于小批量生产？

记者在南京江宁高新区的三迭纪南京实验室内看到，一粒3D打印药片打印成型平均耗时只需两、三分钟。每一粒生产出来的药片都有专属二维码，可追溯生产过程的每一个数据，从而有效保证药物质量。而且由于精准进料，可以大幅度提高药物原材料的使用率，降低成本。

据了解，传统制药技术都是批量生产，每个药品都只能按批次进行质检，一旦出现不合格的药品，整个批次的药品都将废弃，这就造成了极大的成本浪费。

图片来源：工作人员正在制作3D打印药物

据了解，三迭纪的MED® 3D打印药物生产技术，变革了传统的制药工艺，基于工业4.0重新定义了制剂技术的底层逻辑、工艺流程和生产模式，实现了药物生产的连续化、智能化和实时质量控制。三维结构药物剂型设计，可实现程序化精准控制药物释放，解决具有挑战性的剂型和释放曲线，为满足各种临床需求提供了丰富的产品设计手段。

技术创新是医药产业持续增长的引擎。目前三迭纪在全球拥有专利申请127项，数量上占全球3D打印药物领域的20%以上，是该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司。全球共有四个进入或完成注册申报的3D打印药物产品，三迭纪贡献了其中三个。2020年7月，美国药典（USP）正式邀请三迭纪参与制定3D打印药物行业标准。

成森平博士告诉记者：“目前，三迭纪3D打印药物设备已迭代十余次，拥有十条产品管线。今年底，三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线。”

实现了大批量生产，那么是否可以降低老百姓使用3D打印药物的成本呢？成森平博士表示，目前他们开发的产品基本上都属于全球市场产品。上市后会遵循中国的定价策略，为老百姓提供支付得起的产品。同时他们也会通过开放技术资源，建立与全球药企的广泛合作，实现3D打印药物技术的商业化。