沃森生物李云春：全力加快新冠病毒疫苗在内的产品研发 为建设“人类卫生健康共同体”持续贡献

凤凰网2022国际大健康峰会 12月27日线上举办，来自大健康界、学术界、企业界、投资界和公益界等大咖精英共襄盛举，见证多个年度奖项的揭晓。

云南沃森生物技术股份有限公司荣获“年度创新力企业”奖项。在接受凤凰网健康采访时，沃森生物董事长李云春表示：“研究数据表明，新冠疫苗对新冠病毒有症状感染的保护力随时间下降较快，需要进行加强免疫才能进一步提高人体新冠疫苗对于新冠病毒有症状感染、重症、危重症。开发具有更高安全性、更高保护效力、更高质量可控性的疫苗，实现‘让人人生而健康’的使命是沃森生物一直以来的追求。”

凤凰网2022国际大健康峰会由凤凰网主办，凤凰网健康承办，指定移动资讯平台凤凰新闻客户端，中国老年医学学会、中国医师协会健康传播工作委员会、健康中国 50 人论坛提供学术支持。

沃森生物董事长 李云春

以下是采访实录：

凤凰网健康：首先恭喜今天获奖，发展20年，沃森生物是如何保持企业创新力的？

李云春：创新是推动经济发展的永恒动力。对于一家企业，创新是企业家精神的核心，是企业保持基业长青的关键。从沃森生物成立之初，便立足“生命无价，科技无限”的信念，以“全面国际化、工业4.0、进口取代”三大战略目标为导向。不断激发企业创新。

首先，我们拥有全球两大重磅疫苗品种和多个储备品种。沃森生物发展了20年，20年的深耕，目前共有8个产品（12个品规）上市销售，已拥有了13价肺炎结合疫苗和双价HPV两大重磅疫苗品种上市销售。此外还尚有10余个在研疫苗品种储备。12个疫苗产品还处于临床研究或临床前研究的不同阶段。我们正在全力推进这些产品的临床研究和产业化进度，确保产品临床研究和申报生产的无缝衔接。

其次，我们拥有行业领先的研发技术平台。经过20年的积累，沃森生物已建立起五大研发技术平台：mRNA技术平台、腺病毒载体技术平台、细菌多糖/多糖结合技术平台、重组蛋白基因工程疫苗技术平台和新型佐剂研发技术平台。同时，公司不断探索疫苗技术前沿领域，在核酸技术、重组病毒载体技术、重组蛋白技术、新型佐剂等新型疫苗研发技术上加强积累，为创新引领产业发展拓展道路、夯实基础。

再者，我们拥有比肩国际的质量管理体系。沃森产品质量注册标准全面达到欧盟标准，部分指标高于欧盟标准；厂房设计建设标准执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业法规要求。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品；同时沃森在多糖、多糖蛋白结合等方面多个产品的质量标准比肩甚至优于国际标准。

最后是我们的行业领先的高研发投入。沃森自成立以来持续保持新产品、新项目的高研发投入，积极推进重点研发项目的国内外临床试验。现金流量充足，为研发投入储备了充足的资金。

凤凰网健康：据了解，沃森生物已建成全球领先的mRNA疫苗模块化工厂，请问其领先性体现在哪？

李云春：在产业化基地建设方面，沃森生物已在云南玉溪疫苗产业园建成全球领先的mRNA疫苗模块化工厂，设计年产能达2亿剂，并同步推进国内多地产业化布局，具备短时间内快速扩产的能力。通过新冠疫苗的研发和产业化建设，我们已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力，相较于国内竞争对手已经建立起一定竞争优势，未来将借助该技术加快公司核心疫苗产品的研发生产。

凤凰网健康：目前，沃森生物重点投入的项目都有哪些？取得了怎样的成果？

李云春：经过二十年的发展沃森生物形成了结构优良、品种丰富的产品管线。目前共有8个产品（12个品规）上市销售，此外还尚有10余个在研疫苗品种储备。

目前，排名前三的世界重磅疫苗品种，沃森生物已经拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗两种。其中，13价肺炎结合疫苗历经15年，2020年实现国内首家研发上市，打破了国内辉瑞-沛儿的垄断，不但填补儿童肺炎疫苗的空白地带，更是扩大PCV13疫苗适用范围，使之适用于6周龄-5周岁儿童，提高了主要目标人群免疫原性。2022年沃安欣获得摩洛哥上市许可证，意味着我们的疫苗研发生产工艺和技术水平进一步获得国际社会认可。

2价HPV疫苗历经17年，2022年实现国内第二家成功研发上市，大大提高了HPV疫苗接种的依从性和降低了接种成本，将为实现WHO计划2030年全球消除宫颈癌目标和2030健康中国癌症防治行动提供有力武器。2020年，我们作为中国企业家代表受全球疫苗免疫联盟（Gavi）的邀请，参加了在伦敦召开的2020年全球疫苗峰会，围绕“全球HPV疫苗供应”主题，我们当时承诺， “沃森生物未来将分配一半以上HPV2疫苗产能，以可支付的价格供应Gavi市场，全力支持能够惠及全球8400万9到14岁女性的Gavi 5.0战略计划”，为携手共建“人类卫生健康共同体”持续贡献沃森力量。

在新冠疫苗研发上，沃森生物在疫情爆发初期就迅速布局了mRNA技术、腺病毒载体技术和重组蛋白技术三条技术路线，现均处于临床的不同阶段。其中，原始株mRNA新冠疫苗已完成全球Ⅲ期临床试验，针对变异株开发的创新型广谱新冠mRNA疫苗也已处于临床试验阶段。

在疫苗的研究过程中，沃森生物还建立了mRNA疫苗研发平台，重组黑猩猩腺病毒载体疫苗平台，重组蛋白平台（包括VLP疫苗技术平台）等，为未来新型疫苗的研发奠定了基础。

凤凰网健康：沃森生物在关键技术突破方面有哪些经验？

李云春：技术创新是提高企业竞争实力的关键环节，是实现科技优势转化为竞争优势的有效途径，是促进科技成果转化的第一孵化器。云南沃森生物一直将企业技术创新作为支撑企业可持续发展的核心。

首先我们有夯实的研发场地基础，为创新型疫苗的基础研究、应用技术研究和项目开发能力提供重要支撑；还有顶尖的研发团队和专业的人才培养机制，围绕科研项目，开展科学研究的核心队伍建设，建设层次清晰、创新能力可持续的研发团队，并形成了衔接紧密的人才梯队；再者就是我们的研发矩阵式模式，已搭建行业领先的五大研发技术平台，形成短、中、长期的产品开发格局，产品开发能力持续保持领先；其次是完美地目标都是确保疫苗使用的高安全性和高有效性，遵从WHO更严格、统一化的PCV评价标准；最后，我们与国际先进水平接轨的产业化能力，依托现有的疫苗生产配套设施，在成熟稳健的生产质量管理运营体系框架内，可快速实现产品的投产。

凤凰网健康：在后疫情时代，沃森生物将发挥哪些优势，助力中国卫生健康事业的创新发展？

李云春：自2007年我们的第一个产品Hib疫苗上市至今，十余年的生产质量管理经验，构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定，在多个关键指标上，公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。建立了严格的疫苗生产质量保障体系和安全管控体系，为质量管理的执行和贯彻提供了有力的保障。

后疫情时代，我们将持续狠抓产品生产和质量管理，通过精细化管理，提高生产效益，确保目前已上市销售的产品稳定供应市场。

在新产品研发和产业化方面，集中优势资源，根据市场、政策的变化情况，不断优化公司产品研发管线，夯实新技术研发平台。我们将全力加快包括新冠病毒疫苗在内的新产品研发，以实际行动积极履行中国政府“向世界提供安全、有效、高质量的全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家可及性和可担负性作出贡献”的承诺，为携手共建“人类卫生健康共同体”持续贡献沃森力量。