近日,据国家药品监督管理局政务服务门户消息,达格列净二甲双胍缓释片获批上市,用于治疗 2 型糖尿病,这也是国内目前唯一获批上市的每日一次、固定剂量的 SGLT2 抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。
国家药品监督管理局政务服务门户截图
据阿斯利康官网介绍,达格列净二甲双胍缓释片结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物。
达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,此前已获批用于治疗成人 2 型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病。盐酸二甲双胍缓释片是一种每日口服一次的双胍类片剂。
中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士表示:「此次达格列净二甲双胍缓释片的获批将给临床提供更多的治疗手段,将有助于提升 2 型糖尿病患者的治疗依从性,进而提升血糖控制达标率,远期来看可以延缓心肾并发症的发生发展。」
此次获批基于中国生物等效性研究及达格列净二甲双胍缓释片的全球糖尿病研究项目。而在此之前,达格列净二甲双胍缓释片已在美国、澳大利亚等地区获批。(策划:z_popeye|监制:carellero)
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