2024 CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点归纳

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进 CSCO 诊疗指南的制定和推广，2024 年 CSCO 指南大会于 4 月 26 日至 27 日在济南香格里拉大酒店举办。

会议由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，最新版 CSCO 指南在本次会议发布。其中，免疫检查点抑制剂临床应用部分由山东第一医科大学第一附属医院的王俊教授、武汉大学人民医院的章必成教授以及北京大学肿瘤医院的斯璐教授负责讲解。丁香园肿瘤时间现将相关内容整理如下，以飨读者。

新增更新部分

非小细胞肺癌（NSCLC）

1、无驱动基因突变的非鳞 NSCLC：新增「 特瑞普利单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗 」、「 帕博利珠单抗、替雷利珠单抗或卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助治疗+辅助治疗 」和「 度伐利尤单抗或纳武利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗 」分别为围手术期治疗 Ⅰ 级、Ⅱ 级 Ⅲ 级推荐。

2、鳞状 NSCLC：新增「 斯鲁利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂 」为晚期一线治疗 Ⅰ 级推荐；新增「 特瑞普利单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗 」、「 帕博利珠单抗、替雷利珠单抗或卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助治疗+辅助治疗 」和「 度伐利尤单抗或纳武利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗 」分别为围手术期治疗 Ⅰ 级、Ⅱ 级 Ⅲ 级推荐。

晚期胃癌

1、新增「 XELOX/FP+帕博利珠单抗（PD-L1 CPS ≥ 10）」「 XELOX+舒格利单抗（PD-L1 CPS ≥ 5）」 为一线治疗（HER2 阴性）Ⅰ 级推荐；

2、新增「 XELOX/FP+帕博利珠单抗（PD-L1 CPS<10 或检测不可及）」、「 XELOX/FP+替雷利珠单抗（PD-L1 TAP<5% 或检测不可及）」 为一线治疗（HER2 阴性）Ⅱ 级推荐；

3、新增「 XELOX 联合卡度尼利单抗（无论 PD-L1 表达状态）」为一线治疗（HER2 阴性）Ⅲ 级推荐；新增「 SOX+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 」为一线治疗（产 AFP 胃癌）Ⅱ 级推荐；

4、新增「 替雷利珠单抗 」「 斯鲁利单抗 」为二线治疗（dMMR/MSI-H，无论 HER2 状态）Ⅰ 级推荐。

黑色素瘤

1、皮肤黑色素瘤：新增「 帕博利珠单抗 」为新辅助治疗 Ⅲ 级推荐；新增 「 达拉非尼+曲美替尼+PD-1 单抗（限 BRAF 突变）」 为晚期二线治疗Ⅲ级推荐。

2、肢端黑色素瘤：新增「 替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗 」为晚期一线治疗 Ⅱ 级推荐；新增「 普特利单抗 」为晚期二线治疗Ⅱ级推荐。

3、黏膜黑色素瘤：新增「 特瑞普利单抗+阿昔替尼 」为新辅助治疗 Ⅲ 级推荐；新增「 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 」为晚期一线或以上治疗 Ⅲ 级推荐。

乳腺癌

1、新增「 ER+/HER2- 早期高危乳腺癌，术前纳武利尤单抗+紫杉醇序贯纳武利尤单抗+蒽环类药物联合环磷酰胺新辅助治疗，术后辅助纳武利尤单抗联合内分泌治疗 」、「 ER+/HER2- 早期高危乳腺癌，术前帕博利珠单抗+紫杉醇序贯帕博利珠单抗+多柔比星/表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗，术后帕博利珠单抗联合内分泌辅助治疗 」为围手术期治疗 Ⅲ 级推荐。

2、新增「 特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇 」为晚期三阴性乳腺癌一线治疗 Ⅰ 级推荐。

尿路上皮癌

新增「 纳武利尤单抗+GP」为晚期一线治疗 Ⅰ 级推荐，「 特瑞普利单抗+维迪西妥单抗 」、「 帕博利珠单抗+EV 」为一线治疗 Ⅲ 级推荐；新增「 纳武利尤单抗+化疗 」、「 帕博利珠单抗 」、「 卡瑞利珠单抗+化疗 」、「 替雷利珠单抗+化疗 」、「 特瑞普利单抗+化疗 」为新辅助治疗 Ⅲ 级推荐。

复发或转移性头颈部鳞癌

新增「 帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂 」、「 帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂 」 为非鼻咽癌一线治疗 Ⅱ 级推荐；新增「 特瑞普利单抗+西妥昔单抗 」为非鼻咽癌二线或挽救治疗 Ⅲ 级推荐。

复发/难治性恶性淋巴瘤

新增「 替雷利珠单抗+GEMOX 」、「 帕博利珠单抗+ICE 」为经典型霍奇金淋巴瘤治疗 Ⅲ 级推荐；新增「 舒格利单抗 」为结外 NK/T 细胞淋巴瘤治疗 Ⅰ 级推荐、「 替雷利珠单抗 」为治疗 Ⅲ 级推荐。

广泛期小细胞肺癌

新增「 特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂 」、「 替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂 」为一线治疗Ⅱ级推荐。

晚期恶性胸膜间皮瘤

将标题「 晚期胸膜间皮瘤 」改为「 晚期恶性胸膜间皮瘤 」，新增「 帕博利珠单抗+培美曲塞+顺铂/卡铂 」为一线治疗 Ⅰ 级推荐。

晚期胆道恶性肿瘤

新增「 帕博利珠单抗+GP 」、「 信迪利单抗+GP 」、「 信迪利单抗+安罗替尼+GP 」 分别为一线治疗 Ⅰ 级、II 级、III 级推荐。

肝细胞癌

将标题由「 中晚期肝细胞癌 」改为「 肝细胞癌 」，新增「 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 」为术后辅助治疗 Ⅰ 级推荐。

肾透明细胞癌

新增「 特瑞普利单抗+阿昔替尼 」为晚期一线治疗 Ⅰ 级推荐、晚期二线及以上治疗 Ⅱ 级推荐。

食管癌

新增「 舒格利单抗+顺铂+5-FU 」为晚期一线治疗 Ⅰ 级推荐。

宫颈癌

新增「 赛帕利单抗 」为晚期二线及以上治疗 II 级推荐。

皮肤癌

新增「 纳武利尤单抗 」为默克尔细胞癌新辅助治疗 Ⅲ 级推荐。

非新增更新部分

2024 版 CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南》的更新除了「 新增 」，还有「 删除 」「 升级 」「 降级 」和「 明确 」等。

表 1：《免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024 版）》非新增更新部分

附录部分

新增「 附录 1：免疫治疗的非典型反应特征 」，针对免疫治疗中常见的 4 种非典型反应（包括延迟反应、假性进展、分离反应和超进展等）的临床表现、评估方法和处理策略进行了简单的描述。

表 2：免疫治疗的非典型反应特征（新增附录 1）

新增「 附录 4：免疫检查点抑制剂疗效预测标志物 」，针对 PD-L1、MSI/MMR、TMB、ctDNA 等生物标志物的定义、适用情况进行了归纳总结。

表 3：免疫检查点抑制剂疗效预测标志物（新增附录 4）

内容整理：吕雄

编辑：lsh；题图：丁香园创意团队