作为药物临床试验的关键一环,患者招募领域正引来越来越多的淘金者。
除了传统的药企和CRO公司外,过去几年,手握大把医生资源的丁香园、医脉通,积累了上亿患者数据的水滴公司和轻松健康,以及占据线上流量入口的京东健康和百度健康等互联网大厂,都曾试图进入这块隐秘又多金的领域。
患者招募的市场空间不言而喻。创新药从研发到上市的总成本通常在10亿美金以上,其中临床试验阶段的花费超过一半,而在临床试验的成本估算中,患者招募占到了20%-30%。根据相关研究披露,2023年全球患者招募的总体花费在60-80亿美元之间。
相比于传统的地推模式,互联网平台一度被认为是做患者招募的理想载体——拥有数以亿计的患者数据、打破时空限制的精准匹配以及AI技术加持下的效率优化等优势。更重要的是,它可以为互联网医疗公司打通连接药企的渠道,并在此基础上延伸出了更多的商业可能。
在既有的卖药、问诊等业务外,患者招募会是互联网医疗平台期盼已久的那条“第二曲线”吗?
大厂的逻辑
一直以来,患者招募的进度和质量,都是药企推进临床试验的最大痛点之一。在临床试验里,如果没有招募到足够的受试者,不仅会导致研究项目被迫延期,还会拖慢药品整体的研发节奏和上市节奏。
通常来说,一项药物临床试验的患者招募工作是由该项目的主要研究者(PI)来发起完成。以肿瘤药为例,这类药物临床试验的PI多数都是头部三甲医院的科室主任,他们对院内患者的用药信息非常清楚,说服力强,推荐入组的效率很高。但缺点是,单个PI覆盖的患者数量有限,如果碰上大规模多中心的临床试验项目,往往需要外部支援。
第三方招募公司承担的正是这样的“救火”角色。和研究者推荐入组不同,招募公司找寻患者的主阵地是广阔的基层医疗机构,比如社区卫生中心和乡镇医院。这种方式的优点是患者覆盖面大,数量多,缺点是基本靠“陌拜”(拜访陌生用户),类似于销售岗位。不同的是,对于招募专员来说,即便征得了病人的同意,也不意味着完成业绩。
“社会化招募的特点就是筛败率很高,这里面有患者信任度的问题,也和病例的真实性有关。”一位曾在国内头部药企工作过的内部人士表示,药企一般会同时和几家招募公司签合同,最后是按照入组人数来支付费用,有时候招募公司推了10个患者过来,最终能通过筛选入组的只有两三个,它能拿的也就是这两三个人的钱,“人均费用较低,算不上什么好生意。”
2016年前后,鉴于互联网在医疗领域的广泛应用,一些手握医患资源的平台型公司开始尝试线上招募。医脉通是其中的典型代表,作为一家为临床医生提供专业医学信息服务的综合网站,医脉通在2016年发起了一项名为“e招募”的业务,做法也很简单,就是依托旗下的全媒体平台发布招募信息,起到了一个信息中介的角色。
从2016年到2019年,医脉通e招募总共合作成功了8个项目,这8个项目都是在入组进度迟缓的情况下介入,输送的受试者占比在20-30%左右。以某甲状腺癌项目为例,受试者目标是135人,e招募提供了36例,其中27例入组,为项目节省了超过9个月的时间。
虽然合作体量不大,但医脉通的这次尝试验证了线上招募的可行性,也为后来互联网公司的大举杀入提供了参照。
2021年,有三家互联网平台不约而同地开启了患者招募业务,分别是京东健康、百度健康和水滴。一个重要的背景是,医疗行业信息化在加速,国家药监局在2020年下半年专门发文,建议远程开展药物临床试验,其中就明确提出电子化患者招募和远程知情等概念。
这三家公司里,京东健康携手CRO公司和药企,成立了“京东健康临床试验患者招募中心”;百度悄无声息地组建了一支内部的招募团队;水滴则是上线了一个叫做“翼帆招募”的平台,并在一年后成立了子公司翼帆医药,将这块业务独立出来,给予了更高的战略权重。
三家公司的做法和表述各有不同,但核心目的都是一样的,开展患者招募服务是这些互联网公司向药企自证价值的第一步。
谁能突围
互联网企业会盯上患者招募的另一个原因,是这块蛋糕正在变大。
受到创新药扶持政策以及药物一致性评级的持续影响,临床试验项目在过去几年增长迅速。根据国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,2021年,中国药物临床试验登记数量首次突破3000项,比2019年增加了近1000项。其中,抗肿瘤临床试验数量达到422项,约为2019年的两倍。
临床试验项目的激增,也让患者招募的商业价值得以体现。
一位临床研究行业的资深从业者回忆,在竞争最为激烈的时候,入组一个肿瘤患者的费用高达8万元-10万元,大概是正常年份费用的两倍。一些有经验的招募专员,会和自己推荐入组的患者保持联系,等这边结束试验了,马上再安排到下一个试验进组。
在这一波哄抬“身价”的竞争中,志在必夺的互联网大厂也扮演了极为重要的角色。根据媒体报道,有公司为了招到合适的患者,会自己贴钱给第三方招募公司,部分病种患者补贴的金额单个达到万元级。
2024年,时任百度大健康事业群总裁的何明科公开表示,百度健康已经成为国内前三大的患者招募平台,总共完成了4000多名患者的入组。但据知情人士透露,为了找来这4000多人,百度健康往里面补贴了很多钱。
“互联网平台上的用户,大多都是轻问诊或者购药的需求,和临床试验需要的患者完全是两拨人。”曾在互联网医疗平台担任过高管职务的资深人士项杰(化名)告诉《健闻咨询》,无论是当时的京东健康,还是百度健康,他们在搭建这条链路时,只看到了药企端的需求,却忽视了自身用户数据的匹配问题。
关于互联网医疗平台和临床研究行业之间的鸿沟,还有另一个细节可供佐证。一位医药行业的从业者向《健闻咨询》透露,早些年,有一家用户规模过亿的互联网问诊平台找到他,表示自己正在运营一个淋巴癌三期的患者招募项目,但平台上的用户不够精准,希望他能帮忙招募一些,给出的报价是每个人500元。
相比于问诊和购药,以大病众筹起家,肿瘤患者超过1/3的水滴公司应该距离目标更近。但事实上,这个商业假设也依然有待验证。不久前,水滴发布了2024年财报,数据显示,2024年,水滴的数字临床试验解决方案收入1.4亿元,占整体收入比重约为5%,增速也已经从2023年的70%放缓到10%。
“水滴在用户画像上是匹配的,但数据质量还不过关。”项杰表示,水滴本质上是一个筹款平台,它获取用户信息的目的是验证患者的真实性,以照片和诊断书为主,不会过多涉及治疗过程和用药情况,这就导致系统在资源匹配时很难做到有效筛选。但如果倒推回去,苛求它在用户资料的搜集上做得更细一些,又势必会增加筹款的难度。
但无论如何,300多万大病患者的用户积淀,辅以AI的数字化管理能力,水滴依旧是互联网企业里最有机会破局的那条鲶鱼。毕竟,它的野心并不单单只是患者招募,而是背后千亿级市场的CRO全流程服务。
过去十年,互联网医疗行业一直在探索面向药企和面向保险这两端的变现,但是目前还难言跑通。但值得肯定的是,只有不断探索,互联网医疗才能找到自身的价值所在。
文/一闻