世界首例!失去心脏后,他存活超过100天
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世界首例!失去心脏后,他存活超过100天

最近,Nature 首页报道了一项「全球首例」。

一名 40 余岁男性患者,带着一颗全人工心脏出院,成为全球首位带着这种人工心脏存活超过 100 天的患者。

创造世界记录:仅靠「金属心脏」存活 105 天

今年 2 月初,在经过两个多月的治疗后,一名来自澳大利亚新南威尔士州的 40 余岁男性患者成功携带全人工心脏出院,成为全球首例接受此种人工心脏手术后成功出院的病例。

这位患者此前于 2024 年 11 月 22 日,因严重心脏衰竭在悉尼圣文森特(St Vincents)医院自愿接受澳大利亚首例 BiVACOR 全人工心脏植入手术。手术由著名心胸外科和移植专家 Paul Jansz 医生主刀,历时 6 小时完成。

圣文森特医院是全澳心脏外科领域殿堂级的存在。1968 年,正是在这间医院,Harry Windsor 医生成功完成了澳洲第⼀例心脏移植手术。患者术后存活 46 天,后因器官排异并发症离世。

圣文森特医院心肺门诊诊区

本例人工心脏手术后,患者先在重症监护室接受强加治疗数周,后转入普通病房,再到恢复日常起居并出院。植入其体内的人工心脏帮助他度过了 105 天的等待期。

今年 3 月 6 日,在匹配到合适的心脏供体后,患者成功接受了心脏移植手术,目前恢复良好。

实际上,这位澳洲患者并非全球首个接受 BiVACOR 全人工心脏植入手术的患者。

2024 年 7 月 9 日,一名 58 岁患有终末期心脏衰竭的男子在美国得克萨斯医学中心(Texas Medical Center)接受了同样的手术。8 天后,该男子幸运地匹配到了心脏捐赠并接受心脏移植手术。

2024 年 7 月 25 日,得克萨斯医学中心举行新闻发布会

随后还有另外 4 名患者接受了同样的手术。这些患者所参与的是 BiVACOR 的第一期临床试验。试验目的是进行对该全人工心脏应用于人体的早期可行性研究,评估其安全性和性能表现。

这前五例患者接受的为较早期版本的 BiVACOR 全人工心脏,不支持携带者居家使用。此外,五名患者中,使用 BiVACOR 全人工心脏时间最长者为一个月。

与前五例患者不同的是,本次澳洲的患者携带人工心脏百余天后才接受心脏移植手术,期间成为了全球首位携带此类全人工心脏出院的患者。他使用的是 BiVACOR 全人工心脏升级版本,这也是其能够带着人工心脏出院的先决条件之一。

全人工心脏 vs 传统人工心脏,有何不同?

BiVACOR 全人工心脏是帮助这些患者实现「存档点机制(checkpoint system)」,等待后续心脏移植机会的神器。作为心脏衰竭患者接受心脏移植前的过渡治疗,人工心脏手术的主要目的就是维持患者生命直至其匹配到合适的心脏移植供体。

BiVACOR 全人工心脏问世于 2008 年,由澳大利亚人 Daniel Timms 博士发明。Daniel 博士出生于布里斯班,他的父亲是一名管道工,2001 年死于心脏病。出于家庭环境影响,Daniel 博士幼时喜欢摆弄管道、水泵等当作玩具。长大后,成为这一革命性医学发明的缔造者。

BiVACOR 全人工心脏与传统人工心脏的区别是,现有的其他的人工心脏大多数拥有大量零部件,设计极为复杂,而 BiVACOR 仅有内部的转子这一个移动部件。磁悬浮以及流体力学层面的精妙设计一方面避免了机械摩擦导致的零部件损耗,提升使用寿命,另一方面减少了对血液细胞的损伤,更符合生理,对病人更加友好。

BiVACOR 全人工心脏

BiVACOR 全人工心脏整机由钛制成,拳头大小,重仅 650 克,可安全植入于年龄低至约 12 岁的儿童的胸腔。其血液输送能力则足够支撑一个完全发育的成年男性运动所需,高点流率可达 12 升每分。

心脏衰竭影响全世界至少两千六百万人,每年却仅有不到 6000 例患者有机会接受心脏移植手术。2023 年,美国有近七百万成人患有心脏衰竭,仅有约 4500 例接受了心脏移植手术。

供体短缺是一大原因。鉴于如此数量庞大的需要接受心脏移植手术的心脏衰竭病人群体和极为稀少的心脏捐献者这一严峻现实,能够保障长时间使用的人工心脏将是不可多得的替代心脏移植的选项。

虽然目前 BiVACOR 全人工心脏还仅被用于桥接后续的心脏移植手术,但它能将携带生存的记录刷新到一百多天已经是一个巨大的成功。目前 BiVACOR 全人工心脏在人体内究竟能正常工作多久尚不可知,但在实验室里,这一装置已经持续运转了超过四年,并且记录还在不断刷新。

这些突破意味者病人有机会等待更长时间,增加器官移植匹配成功的概率。而对于因各种原因,不符合移植手术受者标准的病人来说,能长时间工作的人工心脏可能是他们唯一的希望。

BiVACOR 全人工心脏尚未获准商用。截止目前,FDA 批准商用的人工心脏仅有一种。但已有另外四种类似产品将在今年内进入临床试验。

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