图/视觉中国
No.1
传奇生物回应撤掉中国销售团队传闻
近日关于传奇生物(LEGN.NS)已经取消了中国的销售和市场团队的消息在市场中传得沸沸扬扬。
对于上述传闻,传奇生物回复《财经》,“我们不对市场传闻发表评论,这是我们一贯的行为准则。望理解。”
传奇生物旗下已实现商业化上市的产品,主要是抗肿瘤药物CAR-T药物西达基奥仑赛注射液,用于治疗成人患者复发或难治性多发性骨髓瘤。
这款药物最早在2022年2月获批美国上市,2024年8月,获批在中国上市,是中国第六款获批上市的CAR-T药物。不过,截至目前,尚未有CAR-T药物被纳入中国医保目录。
根据公开信息,西达基奥仑赛注射液在美国上市时,首发定价是46.5万美元,定价远远超过在中国上市的其他CAR-T药物,后者在中国市场的定价通常接近百万元或者一百多万元。
据《第一财经》文章,出于各方面因素考虑,传奇生物的西达基奥仑赛注射液没有在中国市场销售过,迄今所有销售都来自美国和欧洲市场。
2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签订了一项全球独家许可与合作协议,以研发和商业化西达基奥仑赛。传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化,大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。
在海外市场,西达基奥仑赛注射液处于稳定增长态势。西达基奥仑赛注射液也是国产CAR-T药物中,销售额最好的一款药物。2024年,西达基奥仑赛注射液整体销售额已达到9.63亿美元。
传奇生物2025年一季度业绩显示,西达基奥仑赛已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。但公司还未扭亏,2025年一季度,公司净亏损为1.009亿美元。
按照公司此前制定的计划,预计在2026年实现盈利。
No.2
礼来投入开发增肌药物
2025年6月11日,医药巨头礼来公司与生物科技新锐Juvena Therapeutics达成了一项里程碑式的协议,该合作包含一笔预付款和超过6.5亿美元的里程碑付款。
礼来将与Juvena携手深化肌肉健康领域的研发,旨在发掘能有效增强肌肉的突破性药物。这一合作的背后,是全球对肌肉健康日益增长的关注,尤其是在当下GLP-1减肥药物风靡,但可能导致瘦体重流失的背景下,肌肉健康的重要性愈发凸显,因为瘦体重流失可能影响身体机能,增加老年人跌倒和骨折的风险。
Juvena Therapeutics拥有一个名为JuvNET的专有平台,可以通过结合将分泌蛋白映射到特定疾病表型的复合数据库、以及计算机模拟和体外人体细胞筛选等能力,以前所未有的方式加速了新药的发现进程。礼来公司对这个平台寄予厚望,认为它能够发现有益于肥胖患者的分子。
根据协议,礼来获得针对多个靶点的主要候选药物的独家许可,并将在 Juvena 达到特定里程碑后,决定是否推进某个项目 ; 一旦礼来决定推进,其团队将负责所有后续的研发和商业化。
No.3
司美格鲁肽在华减肥业务负责人离职
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍对内宣布重要公告,自6月12日起,诺和诺德中国肥胖症业务部与胰岛素组合并。诺和诺德中国DBD胰岛素组和肥胖事业部合并,成立肥胖症与糖尿病事业部(DOD)。
DOD销售管理,由诺和诺德中国糖尿病事业部企业副总裁张辉负责,下辖肥胖症和胰岛素两个产品线。同时,诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁张一帆将于6月30日离任。此后,灵北制药(Lundbeck)迅速宣布张一帆将于2025年7月1日加入灵北中国(内地与香港),担任新任总经理。
诺和诺德认为,此架构将促进肥胖症、GLP-1糖尿病和胰岛素市场团队之间的协同效应,从7月1日起,胰岛素销售团队也将承担诺和盈(司美格鲁肽减重版)的销售。
在中国,目前诺和诺德的司美格鲁肽有三个版本——诺和泰(降糖注射版)、诺和盈(减重版)、诺和忻(降糖口服版)分别于2021年、2024年6月和2025年1月在国内获批。
在2025年一季度,司美格鲁肽三款产品在国内的销售额达到约3.18亿美元,诺和泰、诺和盈、诺和忻的销量额分别为约2.13亿美元、0.97亿美元和0.08亿美元。
单从销售额来看,诺和泰为诺和诺德贡献了更多业绩。诺和泰在国内获批用于成人2型糖尿病患者。
No.4
新药抵沪, 中国痛风治疗市 场 迎来 2.0 时代
卫材中国宣布,其创新药物多替诺雷片(商品名:优乐思)已抵达上海,即将正式进入中国市场。首批到港的多替诺雷将在卫材中国的苏州工厂进行严格的质量检查与分包装工作,预计2025年7月下旬患者便可凭处方在各大医院和电商平台上购买到这款突破性治疗药物。
多替诺雷片是高选择性URAT1(肾近端小管尿酸转运蛋白)抑制剂,其独特的高选择性抑制尿酸转运体1(URAT1)作用机制,可以让广大痛风患者在很难坚持低嘌呤饮食的情况下,显著提升降尿酸效果,实现尿酸长期达标。并且不增加肾脏负担,降低慢性肾病及心血管事件发生风险。
卫材从日本药企富士药品株式会社获得多替诺雷片中国商业化权益,富士药品将保留其制剂生产责任,并向卫材提供药品。
多替诺雷片的到来标志着痛风治疗领域迎来了全新的突破。根据平安证券发布的研报,非布司他于2013年在中国获批上市后,迄今已有超十年没有治疗痛风新药获批。目前痛风用药主要的作用机理分为抑制尿酸生成、促进尿酸排泄和尿酸酶药物三大类,中国临床常用的痛风药物包括非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等。
此次新药到来,从安全性改善和疗效提升来看,将提升痛风用药。目前国内已有多家药企投入研发,如海创医药的URAT1抑制剂HP501片已获批联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者临床试验;恒瑞医药自主研发的1类抗痛风新药SHR4640片,同样是URAT1抑制剂,于2022年获得临床试验批件,恒瑞医药在2022年发布的公告中称,在该研发项目已投入1.83亿元;益方生物的D-0120已在美国展开了联合用药II期临床研究。
中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示,高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。经统计分析,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。
No.5
两办发文:商保创新药品目录即将制定
6月9日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》,其中提到:完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。
这一政策信号意味着中国用药保障体系正式进入“基本医保+商保目录”的双轨时代。
国家医保局在2024年底,明确提出,探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。
2025年6月9日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉《人民日报》,商保创新药目录可以系统筛选出疗效确切、性价比优异的创新药品,并以合理价格纳入保障范围。这种集中、专业的评估模式,相较于单个保险公司分散决策,提升了资源使用效率与保障效益,有望为产业、商保机构及参保群众释放"三重红利"。
金春林强调,创新药品目录恰好提供了一个"缓冲地带",新药在纳入目录后,其在实际临床环境中的真实疗效与价值,可通过商保覆盖人群得到更充分的验证。这些积累的真实世界证据,将成为未来评估其是否适合,以及何时进入国家基本医保目录的重要科学依据,为新药从市场准入到医保覆盖铺设一条更稳健的路径。