当地时间 6 月 24 日,礼来在 ClinicalTrials.gov 网站上登记了一项评估瑞他鲁肽(Retatrutide、LY3437943)在肥胖或超重伴慢性腰痛患者中疗效和安全性的 III 期临床研究(TRIUMPH-7,登记号:NCT07035093)。
Insight 数据库显示,这是全球首个开展的 GLP-1 相关药物用于疼痛的 III 期临床。
TRIUMPH-7 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,旨在评估每周一次 Retatrutide 治疗肥胖或超重伴有慢性腰痛患者的疗效和安全性,为期 80 周,计划在 2025 年 6 月 开始,2027 年 9 月 完成。
该研究预计入组 586 名受试者,随机分组接受 Retatrutide 和安慰剂治疗。主要终点是疼痛强度与基线相比的变化、体重相对于基线的百分比变化。次要终点包括疼痛强度降低的参与者人数、体重减轻的参与者人数等。
Retatrutide 是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三激动剂,是全球进展最快的。目前正在开展肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、阻塞型睡眠呼吸暂停等适应症的 III 期临床。
Insight 数据库显示,国内在研的同类产品有 17 款,ZX2021(中新医药)、UBT251(联邦制药/诺和诺德)、MWN101(民为生物)均已推进至 II 期临床。
本文首发于丁香园旗下 Insight 数据库
编辑:月牙
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