20 年来首款新药，首方开出 1 年后，如今怎样了？

一年前的今天，2024 年 6 月 26 日，阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在国家神经疾病医学中心（复旦大学附属华山医院）开出首方。

据公开信息，仑卡奈单抗在中国大陆的定价为 2508 元/瓶，规格 200mg（2ml）/瓶。一名体重 60kg 的患者，治疗一年所需费用约为 18 万元。

一年时间过去，这款药物又有哪些新进展？

「截至目前，华山医院大约有 160 余名患者接受了仑卡奈单抗治疗。」开出首方的华山医院神经内科认知障碍亚专业组负责人郁金泰主任医师介绍，过去一年时间里，有大批 AD 患者和家属来进行了仑卡奈单抗的咨询和评估。

「但并不是每个患者都适合使用。」郁金泰教授表示，团队会对每位患者进行详细评估，包括 PET 或脑脊液检测淀粉样蛋白等，以决定患者是否合适仑卡奈单抗治疗及相关副作用风险。

今年 5 月，一项最新的仑卡奈单抗真实世界研究发表于 Alzheimer's Research & Therapy。

论文截图

研究共筛查 169 名患者，其中 86 人接受仑卡奈单抗治疗。

53 名患者完成了 6 个月的随访。在意向性治疗（ITT）人群中，简易智能精神状态检查量表（MMSE 评分）在 6 个月内显著下降，亚组分析提示年轻患者评分下降，而年长患者评分下降并不显著；31 名患者完成了 12 个月的随访，MMSE 评分无显著变化。

18.6% 的患者出现了淀粉样相关影像异常（ARIA），大多为无症状。1 名患者出现症状性 ARIA，需住院接受静脉治疗，并中止了治疗。19.8% 的患者因 ARIA、经济障碍、合并症或个人意愿中止了治疗。

研究结论认为，仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗是可行且安全的，需要持续的纵向随访以评估长期疗效和安全性。

「首批仑卡奈单抗治疗患者到现在已经 1 年了，虽然有少量患者因为各种原因停止用药，但大部分患者还在继续使用。」郁金泰教授说，「当然目前使用仑卡奈单抗的患者仍未达到疗程，具体疗效和安全性还需要继续观察。」

郁金泰教授表示，团队后续计划将进行大样本多中心真实世界的观察研究，探索在真实世界里淀粉样蛋白单抗的疗效和安全性及其影响因素。（监制：z_popeye）

参考资料

[1]https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-025-01763-1?utm_source=chatgpt.com