国家卫健委发文,禁止这两项手术
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国家卫健委发文,禁止这两项手术

8日,国家卫健委先后发布《关于禁止将「颈深淋巴管/结—静脉吻合术」》应用于阿尔茨海默病治疗的通知》和《关于禁止将「空肠回肠吻合术」应用于 2 型糖尿病的通知》。

《关于禁止将「颈深淋巴管/结—静脉吻合术」应用于阿尔茨海默病治疗的通知》表示,我委近期获悉有个别医疗机构开展「颈深淋巴管/结—静脉吻合术」治疗阿尔茨海默病,我委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。

根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 第 1 号)有关规定,决定禁止将「颈深淋巴管/结—静脉吻合术」应用于阿尔茨海默病治疗。

地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将「颈深淋巴管/结—静脉吻合术」应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。

同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。

我委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,将依据相关规定予以严肃处理。

《关于禁止将「空肠回肠吻合术」应用于 2 型糖尿病治疗的通知》表示,为进一步加强医疗技术临床应用管理,我委组织对「空肠回肠吻合术治疗 2 型糖尿病」进行评估,评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切。

根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 第 1 号)有关规定,决定禁止将「空肠回肠吻合术」应用于 2 型糖尿病治疗。

此外,同期配发的《关于禁止将「空肠回肠吻合术」应用于 2 型糖尿病治疗的解读》中指出,单独实施该技术治疗糖尿病可能会导致肝衰竭、营养不良等严重并发症;该技术曾应用于减重代谢领域,同样因严重并发症发生率较高,已被临床淘汰。

在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员,将依据相关规定予以严肃处理。

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