AO 2025官方精选研究发布：一项对比光迹追踪LASIK（Wavelight Plus全光塑）与SMILE Pro的头对头研究结果公布

编者按：在于2025年10月18日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的第129届美国眼科学会（AAO）年会上，一项关于角膜激光类屈光不正矫正手术的最新研究结果获得了广泛关注 ^1,2。该研究由纽约大学医学院眼科 A. John Kanellopoulos教授及团队提交，因其严谨的对比设计和详细的数据，被AAO官方新闻中心选为本届年会的精选新闻发布^1,2。这项研究的重点是直接比较两种前沿的屈光手术技术：光线追踪（Ray-Tracing）LASIK（即 Wavelight Plus全光塑）与小切口透镜取出术（SMILE Pro）¹。

Wavelight Plus：一个实现光线追踪个性化定制的手术平台

Wavelight Plus 是爱尔康公司Wavelight屈光手术管线中的最新技术迭代。该系统采用了光迹追踪技术，通过收集高达138,000个数据点3-7^*，建立一个三维的眼模型，Sightmap诊断设备捕捉完整的几何和光学信息，结合了断层图、波前和生物测量数据，对光线穿过患者角膜和晶状体的路径进行模拟和计算。这种方法允许医生捕捉和测量全眼光学信息8-10，而不仅仅是角膜表面的数据。基于这些信息，系统会为患者生成一个真正“个性化”的切削方案^11-12，该系统代表了LASIK手术在“个性化”维度上的重要进展。

头对头研究：Wavelight PlusandSMILE Pro

根据AAO官方发布的新闻稿和Kanellopoulos教授在会上展示的数据 ^1,2，Kanellopoulos博士的团队采用了一项严谨的随机、前瞻性、对侧眼研究设计（Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study）。研究共纳入了60名近视患者（总计120只眼）。该设计的关键点在于，每位受试者的一只眼睛接受了 Wavelight Plus手术，而另一只眼睛则接受了 SMILE Pro 手术¹。这种同体对侧眼比较的方法，允许研究者在几乎完全相同的生物学条件下对两种技术进行直接评估，从而最大限度地排除了个体愈合差异等混杂因素的干扰。所有受试者在术前和术后均接受了完整的生物学评估，数据收集持续至术后三个月¹。研究对两种技术在术后三个月的核心生物学数据进行了对比分析。

核心研究结果：多维度数据对比

在视力结果方面，术后3个月，98.33%的 Wavelight Plus 术眼达到了20/12.5（即1.5）的视力，SMILE Pro组的这一比例为81.67%¹³。

在视力提升一行的眼部百分比方面，Wavelight plus表现出临床优势：81.66%的术眼视力额外提升了一行，而SMILE Pro 组为31.67% ( P﹤0.001) ^13，†。此外，数据显示 Wavelight Plus 组有 26.66% 的术眼视力提升了两行，而 SMILE Pro 组为 0%。

在屈光精准性方面，Wavelight plus100%的术眼达到了±0.25D的目标屈光度，SMILE Pro 组实现这一目标的比例为76.67%¹³。在散光矫正方面，Wavelight Plus 100% 的术眼实现了 ± 0.25 D 以内的术后柱镜，SMILE Pro 组为 76.67%。

在视觉质量方面，术后3个月的数据显示（所有高阶像差数据均在6mm瞳孔下测量），Wavelight plus 术眼的总RMSH（高阶像差）为0.208 µm，SMILE Pro 术眼的总RMSH为0.257 µm¹³。Wavelight Plus 术眼的彗差 (Coma)值为 0.143 μm（SMILE Pro: 0.170 μm），球差 (Spherical Aberration) 值为 0.053 μm（SMILE Pro: 0.057 μm）。

在视觉功能方面，Wavelight plus 和 SMILE Pro 均证实了术后3个月在所有空间频率下的对比敏感度。术后3个月数据显示（报告值为术后3个月在暗视条件 (scotopic) 下的等向性数据），Wavelight plus 和 SMILE Pro 的对比敏感度在 1.5 cycles/degree 时分别为 8.78 和 8.41，在 3 cycles/degree 时为 8.85 和 8.50，在 6 cycles/degree 时为 8.72 和 8.37，在 12 cycles/degree 时为 8.17 和 7.48，在 18 cycles/degree 时为 6.89 和 5.86¹³。

表 1 Wavelight Plus and SMILE Pro 核心疗效指标结果

首席研究者观点

该研究的主要研究者 Kanellopoulos 教授在声明中表示：“光迹追踪引导的 Wavelight Plus 在视力的精准性和视觉质量方面都展现出了好的结果，尤其是在实现100%的屈光精准性（±0.25D）和81.66%%的患者视力得到额外提升方面。”

结论与展望

研究者认为，这些发现表明，对于寻求高水平视觉锐度的患者，尤其是在处理复杂处方时，基于光线追踪引导的LASIK系统及相关手术可能提供好的结果。

*指角膜前后表面

†defined as an improvement in LogMAR CDVA from preoperative to 3 months postoperative

CN-IVS-2500848

参考文献

1. Kanellopoulos AJ. Ray Tracing LASIK (wavelight plus) and SMILE for Myopia Correction: A Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study. Presented at: 129th Annual Meeting of the American Academy of Ophthalmology (AAO 2025); October 18-20, 2025; Orlando, FL.

2. American Academy of Ophthalmology (AAO). Newsroom: News Releases. "Latest Evolution of LASIK Technology Shows Superior Results in New Study." October 18, 2025.

3.InnovEyes Sightmap Diagnostic Device User Manual 1089.

4.Mrochen M, Bueler M, Donitzky C, Seiler T. Optical ray tracing for the calculation of optimized corneal ablation profiles in refractive treatment planning. J Refract Surg. 2008;24:S446-S451.

5.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

6.Schumacher S, Seiler T, Cummings A, Maus M & Mrochen M. Optical ray tracing-guided laser in situ keratomileusis for moderate to high myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012;38:28-34y

7.Penna RR, de Sanctis U, Catalano M, Brusasco L, Grignolo FM. Placido disk-based topography versus high-resolution rotating Scheimpflug camera for corneal power measurements in keratoconic and post-LASIK eyes: reliability and agreement. Int J Ophthalmol. 2017;10(3):453-460. Published 2017 Mar 18.

8.Mrochen M, Bueeler M, Donitzky C, Seiler T. Optical ray tracing for the calculation of optimized corneal ablation profiles in refractive treatment planning. J Refract Surg. 2008;24(4):S446-S451. doi:10.3928/1081597X-20080401-23

9.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

10.Schumacher S, Seiler T, Cummings A, Maus M & Mrochen M. Optical ray tracing-guided laser in situ keratomileusis for moderate to high myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012;38:28-34y

11.InnovEyes™SightmapDiagnostic Device User Manual 1089.

12.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

13.Alcon Data on File, 2025. (REF-27824).