HIV 检测新规范：为何将核酸检测列为筛阳后的补充首选？

当前全球 HIV 感染者约 4,080 万，我国现存活超 138 万且呈「西高东低」聚集态势。 鉴于全球距离联合国「95-95-95」目标仍有差距（2024 年完成度仅为 87-77-73），我国在《2024-2030 年规划》中明确了提升诊断比例的紧迫要求。为此，最新发布的 2025 版《全国艾滋病检测技术规范》将扩大检测作为核心，特别规定当抗体检测结果不确定时，应立即实施核酸检测，以确保快速确诊并优化防控策略。

图 1. 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心官网

同时，《检测技术规范》针对补充检测流程也作了相应修订：「为加快诊断时效性，建议首选使用 HIV-1 核酸试验进行补充检测以确认感染。」^[6]这极大地提升了核酸检测在 HIV 诊断流程中的地位。

艾滋病检测的主流方法

面对艾滋病严峻的防控形势，准确、高效的检测方法至关重要。目前艾滋病诊断的主流检测办法包括抗体检测、抗原抗体联合检测、核酸检测、CD4+T 淋巴细胞检测等^[7]。需要注意的是，感染艾滋病后不是马上就能检出是否感染，存在检测的窗口期，即从艾滋病病毒感染人体到血液中能检出抗体或核酸的一段时期。

由于不同的艾滋病检测方法在检测目的、窗口期、优势和局限性等方面存在的差异，在实际应用中，应根据患者的具体情况和检测需求，选择合适的检测方法，以提高艾滋病的诊断准确性和治疗效果。

突破诊断局限！

HIV 核酸检测填补确诊空白

HIV 感染检测流程包括筛查检测和补充检测。对筛查检测有反应的个体，可根据筛查检测结果和实验室检测能力选择使用 HIV-1 核酸试验或 HIV 抗体确证试验进行补充检测，以进一步提供实验室检测数据辅助临床诊断^[6]。由于抗体检测一直面临以下问题：

窗口期（2～12 周）： 感染早期体内抗体不足，易导致假阴性。

假阳性： 可能由操作失误，或自身免疫病、疫苗接种等干扰因素引起。

结果不确定： 孕产妇、透析患者等可能出现非特异性交叉反应；而艾滋病晚期病人因免疫崩溃，抗体结果也可能呈不确定甚至阴性。

所以在 HIV 补充检测中，核酸检测成为首选方案，极大地提升了诊断的时效性。

图 2. 使用 HIV-1 核酸试验的补充检测流程^[6]

那么，HIV 核酸检测适用于哪些人群呢？

急性/窗口期感染者：适合高危行为后急需确定是否感染的人群。

HIV 抗体阳性母亲所生的婴幼儿：用于排除母体抗体残留的干扰。

抗体检测结果不确定者：能够迅速明确感染状态，避免因结果模棱两可而延误。

免疫功能低下者：解决因抗体产生延迟或不充分导致的检测不准问题。

职业暴露人群：如医护人员意外接触病毒后的早期评估。

综上所述，HIV 核酸检测在 HIV 感染的诊断中有着不可或缺的作用，它能够弥补抗体检测的不足，为特定人群提供更准确、更及时的诊断，在艾滋病防控和患者诊疗过程中发挥着关键作用，对控制艾滋病的传播和改善患者预后意义重大。

低门槛 + 高特异！

HIV POCT 检测的核心价值

目前有三种 HIV 核酸检测模式： HIV 核酸即时检测（Point-of-care Testing，POCT）、 HIV 集合核酸检测和艾滋病与病毒性肝炎的核酸联合检测。

其中 HIV POCT 检测技术通常可在 30 分钟到 1 个半小时内完成检测，且具有灵活的通量，可以实现单样本上机检测。基于核酸扩增的 POCT 方法具有高灵敏度和特异性，检测灵敏度可达到 10～100 拷贝/mL^[6] 。 并且 HIV POCT 检测对实验室要求相对较低，实验操作便捷，适用于缺乏专业人员和资源有限的地区，可避免因长途运输导致的样本质量下降。在 HIV 感染诊断、HIV 暴露婴儿感染早期诊断、病程监控及抗病毒治疗效果评价等方面具有重要的应用价值。

赛沛作为该领域的关键力量及医疗科技领域的创新者，持续为全球及中国的 HIV 防控体系提供高效解决方案。

其全新人类免疫缺陷病毒 l 型（HIV-1）总核酸检测方案，在技术路径与临床应用上实现多项突破。该方案采用双靶标（LTR 和 pol）检测，扩大 HIV-1 毒株的覆盖范围；支持 100 μL 全血及干血斑两种样本类型，「近患者检测」 设计，有助于提升 HIV 检测可及性；精准检测急性感染，可早期识别急性感染的高危人群和脆弱人群；有效缩短「检测到治疗」的时间。这些进展有力推动「早发现、早诊断、早治疗」的防控策略进一步落实，助力实现全球及中国艾滋病防治目标，为公共卫生事业发展贡献重要力量。

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

关于赛沛

丹纳赫集团诊断平台旗下的赛沛，是一家总部位于美国加利福尼亚州 Sunnyvale 的分子诊断公司，致力于研发、生产、销售快速易用的分子诊断系统和试剂盒，帮助改善当前医疗状况。

赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于各种需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病、女性健康和癌症防治领域。

参考文献：

[1] 艾滋病毒和艾滋病, WHO. https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

[2] 2025年6月全国艾滋病性病疫情[J].中国艾滋病性病,2025,31(09):927.DOI:10.13419/j.cnki.aids.2025.09.01.

[3] https://www.toutiao.com/article/7472099322952204840/

[4] UNAIDS. The path that ends AIDS: UNAIDS Global AIDS Update 2023[EB/OL]. ( 2023-07-13) [2024-09-30]. https://idpc.net/publications/2023/07/the-path-that-ends-aids-2023-unads-global-aids-update.

[5] 《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》的通知. 国务院办公厅. 2024-12-11.

[6] 《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》.中国疾病预防控制中心. 2025-10-24.

[7] 沈银忠.中国艾滋病诊疗指南（2024版）[J].中国病毒病杂志,2025,15(01):4-32.DOI:10.16505/j.2095-0136.2025.0001.

[8] 美国疾控中心官网https://www.cdc.gov/hiv/testing/index.html

[9] Gaur, Anjli et al. “A rapid CRISPR/Cas12a-based assay for the detection of HIV-1 Clade C in infants.” Clinica chimica acta; international journal of clinical chemistry vol. 578 (2026): 120518. doi:10.1016/j.cca.2025.120518

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来源：中华网