全球首个糖尿病神经痛贴剂获批上市

12 月 9 日，中国生物制药宣布，旗下泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁®）新适应症获批上市，用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗，成为全球首个、国内唯一获批 DPNP 治疗的贴剂药物。

我国糖尿病患者已超 2 亿，其中 2 型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变（DPN）患病率高达 52.9%， DPNP 作为最痛苦的并发症之一，占后者比例达 19.2%，病程超 10 年的患者患病率更是升至 34.5%。

由于 DPNP 发病机制复杂，现有口服药物疗效有限，单一药物仅能让 30～50% 患者疼痛评分降低 ≥50%，还有 20～30% 患者对一线药物无反应，只能依赖二线或侵入性治疗。

作为全球首个 DPNP 适应症外用贴剂，采用骨架型水凝胶交联技术，贴敷 12 小时内即可实现持续镇痛。

在一项长达 7.6 年的长期随访中，20 例老年 DPNP 患者持续使用贴剂，无疗效衰减。利多卡因凝胶贴膏也可与口服药联用，成为「增效减量搭档」。研究显示，联用治疗可使疼痛缓解率提升至 78.2%，能减少口服药用量，部分患者可完全停用。