
近日,杭州领业医药科技有限公司(以下简称“领业医药”)宣布,与全球复杂制剂商业化领军企业Adalvo达成一项关于皮肤科外用制剂的全球独家战略合作。此次合作不仅标志着领业医药实现了产品的全球授权出海,也意味着公司“中国研发、全球制造、全球市场”战略迈出了关键一步。
根据协议,领业医药将授予Adalvo在全球除大中华地区外的独家注册与商业化权利,同时保留产品的全球知识产权及独家生产供应权,并将基于全球销售获得持续分成收益。
此次合作充分体现了领业医药在高端外用制剂领域核心技术-国际合规制造-全球注册准入三位一体能力的全面落地:
核心技术创新:依托领业医药在外用和透皮给药领域的核心技术,率先突破原研技术壁垒,高质量完成产品创新开发;
国际GMP产能保障:产品由符合NMPA、FDA及EMA标准的高端外用制剂产线进行商业化生产,确保全球稳定供应;
全球注册申报能力:领业医药拥有成熟的国际注册体系,将协同Adalvo全球法规团队,加速产品在欧美等主流市场的上市进程。
领业医药创始人&CEO盛晓霞博士表示:“此次合作体现了 SoliPharma 在复杂外用制剂领域的全链条能力,以及我们‘中国研发、全球制造、世界市场’的战略路径,这是对中国在高端外用制剂领域创新能力的有力认可。我们与 Adalvo 的契合,远不止于商业协同,更在于根植于科学严谨与患者获益的深度理念共鸣,这正是我们共同推动全球皮肤健康疗法发展的坚实基础。”
Adalvo CEO Anil Okay先生表示:“对于复杂制剂,商业化合作伙伴被寄予了非常高的期待——不仅要具备科学实力、精准掌握监管动态,更要具备能快速触达全球市场网络的能力——这正是Adalvo的优势。我们与SoliPharma的战略合作,充分体现了我们一以贯之的战略——携手全球最顶尖的创新企业,聚焦技术复杂、真正具有差异化的产品。”
Adalvo将凭借其覆盖140多个国家的强大商业化网络与卓越的市场准入能力,负责推动该产品在欧美关键市场的快速注册、首仿上市与多渠道商业放量,最大化产品的全球价值。
此次授权不仅是单一产品的国际化落地,更是领业医药皮肤外用平台技术国际竞争力与商业价值的集中体现。基于首款产品的成功合作基础,双方已在积极拓展合作管线,有望在皮肤科及相关治疗领域构建长期、深度的战略合作关系。