
似乎所有人都在等着美国临床肿瘤学会(ASCO)年会举办,挽救国产创新药板块于水火,因为实在也没有其他能做的。
创新药有政策打开利润空间,有BD(商务拓展)增长的加持,甚至经过十几年漫长的努力,已经具备参与全球竞争的硬核实力,但在中国的资本市场上,国产创新药板块屡创新低。
是因为太漫长了吗?
经过上一次的高位回调之后,创新药一直在等待二次定价的机会。ASCO明天(当地时间5月29日)开幕,如果它不能成为那个重要拐点,市场就要回到老路上重新忍耐、继续等待。等待“是金子总会发光”的那天。
ASCO检验中国创新药企成色
5月29日至6月2日,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会就要在芝加哥开幕了。一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最权威和最具有影响力的学术大会。今年,中国入选企业12家,13项研究成功入选全体大会(Plenary Session)和最新突破摘要(LBA),口头报告数量共达到95项,都是历年新高,红红火火、热热闹闹的去参会。
ASCO承载着中国创新药企业两方面的希望。一个是在国际学术舞台上,国产创新药从追随者成长为引领者,站稳新的位置;另一个是在二级市场上,持续下跌的中国创新药板块,也期待一个大事件,成为股价的重要拐点。
不过,有些遗憾的是,即便大会将至,中国股市的资金仍然抱团科技。不论是A股的创新药板块,还是头部创新药企业较多的港股创新药,全都屡创新低。
资金抱团科技是一个原因。另外,国产创新药板块上一轮已经进行了充分定价,涨幅不止翻倍,现在要做二次定价,压力很大。与此同时,创新药企业从投入到盈利,是一个漫长的周期。多数创新药公司还处在研发投入期,没有利润的高估值,难以支撑长期行情。
另一方面,创新药的行业价值已经十分明确。政策上,今年4月《关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式落地,创新药定价开启双轨制,对外谈判不再局限于国内的医保定价,彻底打开了创新药的利润天花板。此外,中国创新药在全球BD市场的合作规模和交易总额都在创新高。更重要的是,国产创新药已经具备了强劲的全球竞争力。
一切都准备好了,资本却不买账。这个时间上最近的、可以带来刺激的大事件,就是这个顶级学术年会ASCO。它将检验中国创新药企业的实际价值。或许可以期待它成为点燃行业景气度的一个起点。
双抗、ADC热门赛道,已跻身全球第一梯队
双抗和ADC是热门赛道,也是目前国产创新药具备全球范围内技术领先的领域。
PD-1/VEGF双抗或者PD-L1/VEGF双抗,也就是两个靶点,简单来说,一个来识别身份,另一个来阻断肿瘤血管生成。在这条热门赛道上,中国药企处于技术领先位置。比如,今年参会的康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗、信达生物的PD-1/IL-2双抗IBI363、百济神州的GPC3/4-1BB双抗。
值得关注的是,今年,康方生物自主研发的依沃西单抗(AK112)HARMONi-6研究入选全体大会(Plenary Session)。全体大会是ASCO年会的最高学术规格环节,每年只遴选5项左右研究,要求研究数据在摘要提交截止日前未公布、具备高影响力和临床实践变革潜力,且以随机对照 III 期研究为主。
康方生物入选是因为HARMONi-6将公布OS(总生存期)终点数据。OS是肿瘤临床试验的金标准,比PFS(无进展生存期)更难被修饰,该数据尚属空白。此次公布OS,如果能证明头对头对比替雷利珠单抗联合化疗实现了OS的显著延长,成果将是颠覆性的。
另一个热门赛道是ADC药物,也就是抗体药物偶联物。简单来说,ADC药物带着毒药定向打击肿瘤细胞,避免毒药无差别损伤健康细胞。而且ADC药物可以同时作用于乳腺癌、肺癌两种癌种,具有很大优势。比如,科伦博泰的SKB264(sac-TMT),它是全球首个在肺癌适应证获批上市的TROP2 ADC药物(靶向TROP2的ADC药物)。目前,全球在研ADC管线中,我国占比超过50%,已经是全球第一梯队。
此外,还有一类药品也值得关注,就是双抗和ADC的强强联合。此次大会上,百利天恒的Iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)将公布三阴乳腺癌Ⅲ期临床的LBA数据,以及食管癌Ⅲ期临床的口头报告。
可以预见的是,ASCO大会上将传来很多中国创新药企业的好声音,但所有人期待的市场反应,也许还需要更多的业绩添把火。
作者丨刘开泰
编辑丨董 蕊