从产品出海迈向产能共建:民海生物签署中埃20价肺炎疫苗合作协议
2026年9月29日,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)全资子公司——北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《20价肺炎球菌多糖结合疫苗合作协议》。双方在既有13价肺炎结合疫苗合作的基础上,进一步深化战略合作,未来共同推进20价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV20)在埃及的注册上市、本地化生产及商业化,以埃及为枢纽辐射北非及撒哈拉以南非洲市场。本次签约标志着大兴生物医药产业跳出单纯成品出口模式,实现技术出海、产能共建、体系出海的重要跨越,也是大兴深度融入全球疫苗产业链、助力弥合全球免疫鸿沟的标志性实践。
签约仪式在北京民海生物新型疫苗国际化产业基地隆重举行。埃及驻华大使、埃及药品管理局(EDA)主席、北京市经信局领导、大兴区政府领导,中埃双方企业代表及中外嘉宾出席并共同见证签约。康泰生物负责人及民海生物核心管理团队、Gennvax总经理 Dr.Nibal Dahaba、北京市经信局相关领导、大兴区人民政府相关领导、埃及驻华大使、埃及药品管理局(EDA)主席 Dr.Ali ElGhamrawy等嘉宾在仪式上致辞。

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,可导致肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎等多种侵袭性和非侵袭性疾病,对5岁以下儿童和65岁以上老年人的危害尤为巨大。世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌性疾病列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入国家免疫规划。随着血清型流行病学的变迁,覆盖更多血清型的下一代肺炎结合疫苗已成为全球公共卫生的新需求。
据联合国人口基金会统计,埃及人口总数超1.1亿,居世界人口排名前15位,年新生儿数量约260万,是中东和北非地区人口最多、疫苗市场最具增长潜力的国家之一。疫苗和生物制品本地化生产是“埃及2030愿景”的重要组成部分,埃及政府正积极推进本土疫苗产业能力建设,逐步扩大国家免疫规划覆盖范围。此次PCV20的合作,将为埃及及周边国家引入下一代肺炎疫苗产品,进一步提升非洲地区肺炎球菌疾病的防控水平。
康泰生物负责人在签约现场表示:“从PCV13到PCV20,这不仅是产品价次的升级,更是中埃两国在生物医药领域信任与合作的深化。民海生物在肺炎疫苗领域持续深耕十余年,始终坚持自主创新,走在行业技术前沿。此次PCV20合作,将以技术转移和本地化生产为核心路径,助力埃及建立可持续的疫苗研发与生产体系,让下一代肺炎疫苗以更快的速度、更可负担的价格,惠及非洲乃至全球更多民众。”
Gennvax总经理Dr.Nibal Dahaba在致辞中表示,自2023年双方签署PCV13合作协议以来,合作进展顺利、成果丰硕。此次PCV20合作是在既有合作基础上的进一步深化,标志着双方合作进入新阶段。Gennvax将以埃及为非洲枢纽,加快技术转移落地,推进疫苗本地化生产,满足埃及及周边国家的公共卫生需求,为“埃及2030愿景”和非洲疫苗自给自足目标贡献力量。
大兴区人民政府相关领导在致辞中表示,民海生物成长于大兴生物医药基地,企业从PCV13到PCV20的技术迭代与国际化布局,正是大兴生物医药产业由传统制造迈向高端智造、由本土经营走向全球布局的缩影。大兴将持续优化产业营商环境,完善产业配套,打通国际合作渠道,全力支持园区创新企业拓展全球市场,推动更多“大兴智造”走向世界。
北京市经信局相关领导指出,北京作为全国生物医药创新高地,正大力推进“北京智造”出海战略,支持本土企业深度参与全球医药产业链分工。民海生物与埃及企业PCV20战略合作,是中埃生物医药务实合作的重要成果,也是北京企业依靠技术输出开展国际产能合作的生动案例,将为“一带一路”公共卫生合作注入新动能。
埃及驻华大使在致辞中表示,中埃两国拥有深厚的传统友谊。当前,两国在经贸、科技、医疗卫生等领域的合作不断深化。疫苗直接关系人民健康,是两国开展民生领域合作的重要方向。此次PCV20合作不仅是两家企业之间的商业合作,也是中埃双方在医疗健康和生物医药领域深化务实合作的具体体现。大使表示,希望以此次合作为契机,进一步推动中埃企业在疫苗研发、生产、技术转移和产业合作等领域开展更加深入的交流,让更多合作成果惠及两国人民。
埃及药品管理局(EDA)主席Dr.Ali El-Ghamrawy表示,疫苗安全性、有效性和质量始终是药品监管工作的核心。埃及高度重视疫苗和生物制品本地化生产,并积极推动国际合作伙伴开展技术转移和产业合作。埃及药品管理局(EDA)此前也公开提出,通过技术转移、本地生产和国际合作进一步提升埃及疫苗及生物制品制造能力,并加强埃及在非洲区域医药产业中的作用。他表示,希望中埃双方以PCV20项目为契机,加强技术、质量和监管方面的沟通与合作,在符合埃及法规和国际质量标准的基础上,推动高质量疫苗产品和相关产业能力在埃及进一步发展。
近期,第二十七届发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)年会首次在北京举办,同期第五期全球医疗器械法规协调会(GHWP)中国学院国际培训落地大兴,汇聚全球多国企业、国际组织与监管专家,搭建国际法规对接、海外市场准入的专业化平台。民海生物PCV20对外合作,与DCVMN提升发展中国家疫苗自主供给、GHWP推动全球医药监管协同的理念高度契合,是大兴把本地产业创新优势转化为国际合作实绩的典型范例。
作为北京市医药健康产业核心承载地,大兴生物医药产业基地已建成覆盖疫苗研发、中试放大、产业化落地的完整产业生态,集聚民海生物、科兴中维等一批国内头部疫苗企业,落地中检院、医科院病原所等国家级科研平台。园区加快建设北京市生物医药出海服务中心,围绕国际注册、合规认证、海外市场对接提供全周期服务,支持企业多元模式开展国际合作,践行“中国疫苗、多国制造、服务全球”的愿景。
民海生物始终秉持“创造更好的疫苗,造福人类健康”的宗旨,坚定践行“引进来、走出去”的国际化战略,持续探索多元合作路径,本次实现20价肺炎疫苗技术转移与产能共建,既印证企业自主创新实力获得国际认可,也充分体现大兴生物医药产业生态对创新企业的赋能价值。
面向未来,大兴区将紧抓“一带一路”公共卫生合作机遇,持续推进生物医药高水平对外开放,紧扣全球公共卫生现实需求,大力培育一批具备全球竞争力的创新市场主体。民海生物将携手更多全球合作伙伴,助力“一带一路”相关国家搭建可持续的疫苗研发和生产体系,共同弥合全球免疫鸿沟。

