每周一针！国产长效胰岛素最新数据公布

据国际糖尿病联盟数据，2024 年，我国 20～79 岁糖尿病患者约有 1.48 亿，约占全球患者总数的四分之一，是全球糖尿病患者人数最多的国家。

目前，需要胰岛素治疗的糖尿病患者，通常每天至少注射一针胰岛素，对于一种需要数十年如一日管理的慢性疾病而言，会严重影响血糖监测效果和患者依从性。

近年来，国内外多家药企尝试研发基础胰岛素周制剂，尝试在维持降糖效果和安全性的同时，减少注射次数。

路达胰岛素（GZR4）由中国企业自主研发，是首个进入Ⅲ期临床的国产胰岛素周制剂。在2026年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布的 SUPER-1 和 SUPER-2 研究结果显示，每周一次 GZR4 在两项研究中的降糖效果均优于每日一次基础胰岛素。

图源：丁香园现场拍摄

某些需要每天都要注射胰岛素的患者，或许即将摆脱这种困扰。

每周注射一次，降糖效果如何？

临床上，使用基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者，常见于两种情况：一类患者此前主要使用口服药，血糖控制不佳后首次注射胰岛素；另一类患者已经每天注射基础胰岛素，仍需继续调整治疗。SUPER-1 和 SUPER-2 分别考察了 GZR4 在这两种治疗阶段中的表现。

SUPER-2 讲者余学锋教授接受采访

图源：丁香园现场拍摄

SUPER-1 纳入 588 例此前未使用过胰岛素的患者，SUPER-2 纳入 631 例已经接受基础胰岛素治疗的患者。两项研究均比较每周一次 GZR4 与每日一次基础胰岛素治疗 26 周后的效果，主要观察能够反映患者长期控糖情况的糖化血红蛋白（HbA1c）变化。

SUPER-1 中，GZR4 组糖化血红蛋白平均下降 1.45%，甘精胰岛素 U100 组下降 1.22%，差异有统计学意义。达到糖化血红蛋白 ＜7% 目标的患者分别占 49.6% 和 35.7%。

两组研究后期的平均用量接近，分别为 138.2U/周和 141.3U/周，说明在两组患者每周使用的胰岛素量相近的情况下，GZR4 组达到目标血糖的人更多。

SUPER-2 中，患者从每日基础胰岛素换用 GZR4 时，首次注射没有增加额外剂量，对照药物为每日一次德谷胰岛素。治疗 26 周后，GZR4 组的血糖改善更明显：糖化血红蛋白平均下降 1%，德谷胰岛素组下降 0.58%。GZR4 组约每 4 名患者中有 1 人达到血糖目标，德谷胰岛素组约每 7 名患者中有 1 人达标。

图源：丁香园根据研究报告制作

安全性方面，两项研究中，2 级低血糖都不常见。SUPER-1 中，按 100 名患者治疗一年估算，GZR4 组约发生 3.5 次，甘精胰岛素 U100 组约发生 2.8 次。SUPER-2 中，GZR4 组和德谷胰岛素组分别约为 11 次和 1.3 次，GZR4 组相对较高。两项研究均未发生严重低血糖。

两组不良事件发生率相近，且大多数为轻度，提示每周一次 GZR4 具有较好的安全性和耐受性。

图源：丁香园根据研究报告制作

两项研究的结果显示，无论是首次开始胰岛素治疗，还是曾应用其他基础胰岛素的患者，每周一次 GZR4 均取得了更大的糖化血红蛋白降幅，并提高了患者的血糖达标率。不过，SUPER-2 中出现的 2 级低血糖差异仍需结合发生人数、时间分布及剂量调整过程进一步分析。

周胰岛素进入多元化选择时代

回归临床，GZR4 最大的应用价值是在减少基础胰岛素的注射次数的同时，保持稳定的降糖效果。

对于刚开始使用胰岛素的患者，一周一针可能降低长期注射带来的心理和操作负担；对于已经每天注射基础胰岛素的患者，则可以在血糖控制不佳或拟减少注射负担时转换方案。SUPER-2 证实，患者转换治疗时无需额外提高首针剂量，也能获得有效的血糖改善。

SUPER-1 讲者陈莉明教授

图源：丁香园现场拍摄

一次注射能够覆盖一周，患者管理基础胰岛素的频率也随之降低，工作、出差或生活节奏不规律时更容易安排用药。

与此同时，周制剂通常以一周为单位调整剂量，医生需要根据患者的空腹血糖和低血糖情况制定更合适的起始方案与调整节奏。对于部分需要餐时胰岛素的患者，具体方案仍要根据血糖监测情况调整。

目前，诺和诺德研发的依柯胰岛素（insulin icodec）已于 2024 年在中国获批，用于治疗成人 2 型糖尿病，是全球首个上市的每周一次基础胰岛素。它的上市推动周制剂从临床研究走入实际应用，也为医生积累了起始、转换和剂量调整经验。（点击查看丁香园往期详细内容：每周一针！全球首款长效胰岛素国内获批上市）

依柯胰岛素简介 图源：诺和诺德

正在开展的 SUPER-8 研究将直接比较 GZR4 与依柯胰岛素，观察两者在降糖效果、低血糖、剂量转换和使用便利性方面的差异，为今后周制剂的临床选择提供更多依据。

图源：ClinicalTrials.gov

现有研究已经覆盖成人 2 型糖尿病患者最常见的两种基础胰岛素使用阶段。未来，儿童和青少年、1 型糖尿病、妊娠期糖尿病以及合并多种疾病患者的应用，也可能成为周制剂继续拓展的研究方向。

随着上市申报、头对头研究及长期数据陆续推进，GZR4 这一新的胰岛素周制剂的到来，势必促进糖尿病长期管理迎来新变革。