PBC新药司拉德帕Seladelpar纳入北京普惠健康保，既往症人群可按比例报销
肝脏常被称为“沉默的器官”，许多肝病在发病早期往往缺乏明显症状，很容易忽视。提到肝病，公众更熟悉病毒性肝炎、酒精性肝病等常见疾病，却很少知道还有一类由免疫系统异常引发的自身免疫性肝病。其中，原发性胆汁性胆管炎（PBC）便是一种具有代表性的慢性自身免疫性肝病，也被纳入到《第二批罕见病目录》。
10月13日是世界保健日，旨在推广和普及有关健康知识，提高全世界人民的健康水平。长期以来，PBC患者面临疾病认知不足、治疗选择有限等诸多挑战。近年来，随着创新药物研发的不断推进，PBC患者有了更多新的治疗选择。2025年，依托“先行先试”政策，PBC创新治疗药物司拉德帕Seladelpar在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批使用。在创新药物逐步可及的基础上，多地惠民保正在进一步推动创新药物可支付性的提升。2026年度“北京普惠健康保”近期将该药物纳入到特药清单，参保且符合相关保险条款的既往症人群用药后也可按规定申请赔付，同时保障待遇可追溯到2026年1月1日，进一步减轻PBC患者接受创新药物治疗的经济负担。
PBC患者面临疾病进展与症状困扰双重挑战
“PBC是一种自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病，简单来说，就是由于人体免疫系统‘误伤’肝脏内小胆管，导致胆管发炎、胆汁淤积在肝内，形成了持续性的肝脏损伤。”首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心首席专家贾继东教授介绍，尽管PBC属于罕见病，但患病人数并非想象中稀少。数据显示，中国PBC患者数约30万，位居世界前列。PBC好发于中老年女性，男女比例约为1:9，而近年来，随着疾病认知和诊断水平的不断提升，越来越多的患者被发现和确诊，男性患者比例也有所增加[footnoteRef:1]。
“PBC早期症状并不典型，许多患者仅感觉皮肤瘙痒或者乏力，直到体检发现碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转移酶（GGT）等关键肝功能指标异常，才意识到疾病的存在。如果得不到及时有效的治疗，部分患者可逐渐进展为肝硬化甚至肝硬化失代偿。”贾继东教授指出，随着诊疗水平提升以及临床关注度的提高，越来越多的PBC患者能够在早期被发现，但治疗仍面临挑战。临床上约40%的PBC患者对现有的一线治疗方案应答不佳[footnoteRef:2]，ALP等关键生化指标难以恢复正常；与此同时，瘙痒等症状也持续困扰着大量患者，严重影响睡眠、工作和生活质量。因此，无论对于临床医生还是PBC患者，都很期待兼顾改善生化指标和缓解瘙痒等症状的创新治疗方案。
去年，依托国家有关部门联合出台的“先试先行”惠民政策，司拉德帕Seladelpar率先在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者，如今，该药物已惠及多名PBC患者。
惠民保升级，助力PBC患者用得起药
近年来，为进一步提升罕见病患者用药保障水平，我国持续完善多层次医疗保障体系，普惠型商业健康保险正逐渐成为创新药保障的重要补充力量。司拉德帕Seladelpar目前可以在北京友谊医院、上海瑞金医院海南医院及海南超级医院等医疗机构开出相关处方。此次2026年度北京普惠健康保特药清单升级，将司拉德帕Seladelpar纳入海外特药清单及特药2清单[footnoteRef:3]，则推动创新药物从“可获得”迈向“可负担”。
据了解，符合保障条件的参保患者在指定医疗机构开具处方并使用司拉德帕Seladelpar后，可按照相关保险条款申请特药费用赔付，免赔额为0元，其中健康人群赔付比例为65%，符合保障条件的特定既往症人群赔付比例为35%。此外，升级后的特药清单允许保障待遇追溯至2026年1月1日，进一步扩大了受益患者的范围。
作为北京市普惠型商业补充医疗保险，北京普惠健康保与基本医疗保险形成互补，为部分高值创新药物和临床急需药品提供补充保障支持。对于符合保障条件的患者而言，这一机制有助于减轻创新治疗带来的经济负担，让更多患者能够从医学创新成果中获益。
据悉，司拉德帕Seladelpar还被纳入海南“2026版乐城特药险（海南版）”、苏州“苏惠保2027”、南京“宁惠保七期”、济南“齐鲁保2027版”等多地惠民保海外药物目录，其中苏州、南京和济南的惠民保同样允许既往症人群按规定申请赔付，切实满足了更多人群的投保需求。
从先行区提早准入帮助患者用得到药，到惠民保保障升级支持患者用得起药，司拉德帕Seladelpar的可及性和可支付性正在不断提升。对于长期治疗选择受限的PBC患者群体而言，这不仅意味着更多治疗机会，也意味着离更好的疾病管理和更高的生活质量又近了一步。
目前，司拉德帕Seladelpar中国上市申请在国家药品审评中心（CDE）审评中。
*司拉德帕Seladelpar尚未在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。
*各地保险产品的保障范围、报销条件及具体条款可能存在差异，请以官方最新发布的信息及保险合同约定为准。