ESMO 2026 前瞻 | 迈威生物公布靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821 用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的临床研究结果

迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，将于 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以口头报告形式公布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，简称“BFv”）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期临床数据。该研究聚焦既往接受过以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷的 ADC 治疗（以下简称“Topo I ADC 经治”）的患者人群。相关摘要已在大会官网公布。

该研究（CTR20242376）旨在评估 9MW2821 单药或联合 PD-1 单抗在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中有效性和安全性。截至 2026 年 4 月 10 日，60 例可评估疗效的Topo I ADC 经治患者中，客观缓解率（ORR）为 30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为 3.7 个月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.7 个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。本次随访期间未观察到新的安全性信号。研究结果表明，9MW2821 在三阴性乳腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。

2024 年中国女性乳腺癌新发 37.58 万例、死亡 7.3 万例^[1]。三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的 15%~20%，侵袭性强、预后差。目前获批用于三阴性乳腺癌的 ADC 均以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷，患者进展后仍以化疗为主要治疗手段，亟待更多治疗方案。

参考文献：

[1] Xia C, Li H, Wu C, Chen W. Cancer burden and control in China. Nat Rev Clin Oncol. 2026. doi:10.1038/s41571-026-01165-8