云顶新耀星必妥首次亮相全国心血管学术大会，推动PSVT院外急性发作管理创新
近日，在第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026（GW-ICC/AHS.26）期间，星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）首次亮相全国性心血管学术大会。与之同期举行的“PSVT诊疗模式创新与全病程管理学术研讨会”，将目光聚焦于一个长期被忽视的临床环节：阵发性室上性心动过速（PSVT）患者在院外突发发作时，如何更及时、规范地获得处理。
据了解，本次研讨会由首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授及中国医学科学院阜外医院杨艳敏教授共同主持。在专题报告环节，广东省人民医院薛玉梅教授、北京大学第三医院董淑杰教授，围绕PSVT急性发作管理、创新治疗证据、患者教育及院外管理路径，进行了多角度交流。
院外发作应对手段有限 创新鼻喷疗法星必妥®补上关键一环
PSVT是一种常见的心律失常，患者发作时心脏突然一阵“狂跳”，心率增至每分钟150~250次，令人恐慌不已。其临床表现极具迷惑性，易被漏诊和误诊。也正因如此，院外急性发作管理成为临床实践中值得关注的环节。
作为中国III期临床研究首席研究者，大会主席、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任、中华医学会心血管病学分会主任委员马长生教授表示：“全球III期RAPID研究和中国III期JX02002研究均证实星必妥®在PSVT急性发作转复中起效迅速、转复效果明确，为其在中国PSVT患者中的应用提供了坚实的循证证据。作为一种创新鼻喷剂型药物，星必妥®是一款具有临床价值的创新药物，可供患者在接受规范诊疗和用药指导后自行给药，帮助患者更及时地应对急性发作，有望减少疾病对生活和心理的影响。”
星必妥®于2026年9月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人PSVT急性症状发作、转复为窦性心律。作为一种新型、速效的L型钙通道阻滞剂，艾曲帕米鼻喷雾剂通过抑制钙离子内流、减慢房室结传导，帮助中断多数PSVT发作所依赖的折返环路；
其鼻喷给药方式，为患者在接受规范诊疗和用药指导后自行给药提供了可能。浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授表示：“导管消融能够为患者提供根治性治疗，但仍有部分患者因各种原因暂未接受消融治疗。对于这部分患者，发作时往往需要前往医院处理，而药物治疗长期以来缺乏新的进展，院外应对发作的手段有限。星必妥®的获批为中国成人PSVT患者提供了新的院外急性发作治疗选择，患者在医生指导下可于发作时自行用药，有望更及时地应对发作，提升疾病管理的自主性。”
通过创新治疗、患者教育与规范化管理相结合，有望进一步完善PSVT从院外急性发作应对到院内诊疗的衔接。对此，中国医学科学院阜外医院杨艳敏教授表示：“从急诊临床实践来看，PSVT急性发作的处理较多依赖院内急诊，患者通常需要前往医疗机构接受转复治疗，院外急性发作管理仍存在未满足的需求。星必妥®的获批为患者在家或其他院外场景下应对急性发作提供了新的可能。”
杨艳敏教授还表示：“要推动这一管理模式规范落地，首先需要医生明确诊断、评估适用人群，做好患者识别；在此基础上加强用药教育，帮助患者掌握正确的用药时机与方法，并明确需要及时就医的情况；同时，通过随访持续了解患者的用药情况及疗效与安全性。期待通过患者识别、用药教育和随访管理的有机衔接，促进院外急性发作应对与院内诊疗有效衔接，进一步提升PSVT急性发作管理的规范性。”
从创新疗法到患者获益：星必妥®为院外急性发作管理提供新选择
在专题报告环节，广东省人民医院薛玉梅教授围绕PSVT急性发作管理新范式作专题分享。她指出，当前PSVT急性发作仍较多依赖院内急诊，院外应对存在未满足需求；RAPID研究中17.2分钟的中位转复时间和64.3%的30分钟转复率，为院外自主使用场景提供了证据支持。她同时强调，创新治疗只是起点，患者教育、医生指导下的规范用药以及院外管理路径的逐步完善同样关键。
北京大学第三医院董淑杰教授则从药学角度解读了星必妥®的研发突破。她指出，星必妥®的创新不仅在于鼻喷剂型，更在于化合物结构优化：通过提升对L型钙通道的亲和力，并引入甲酯基实现快速水解失活，兼顾快速起效与药物快速清除。结合鼻喷给药的便捷性及全球和中国III期临床研究证据，这一创新剂型为PSVT急性发作的院外管理提供了新的治疗选择。
在讨论环节，与会专家围绕PSVT院外急性发作应对、患者教育、规范用药及特殊临床场景交流实践经验。专家们认为，院外管理模式的完善既需要创新治疗提供支持，也离不开患者对疾病的正确认识和规范用药指导。对于存在显性旁道尤其合并心房颤动等特殊情况的患者，仍需结合具体临床情况进行审慎评估，以促进合理用药。
临床证据方面，全球III期RAPID研究显示，星必妥®给药后中位转复时间为17.2分钟，30分钟转复率为64.3%，安慰剂组分别为53.5分钟和31.2%；中国III期JX02002研究30分钟转复率为40.5%，安慰剂组为15.9%（P=0.0005），急诊需求降低70%。两组不良反应相当，以轻度鼻腔局部反应为主。
除上述数据外，艾曲帕米的研究证据亦在持续积累。NODE-302研究是一项纳入169例患者的III期开放标签、单臂研究，评估艾曲帕米重复使用的疗效与安全性，重复用药后未观察到疗效衰减，主要不良事件为鼻部局部症状，研究中未观察到低血压及房室传导阻滞、心动过缓或心脏停搏。NODE-303研究是一项多中心、开放标签、单臂III期研究，共纳入1116例患者，给药后30分钟转复率为60.0%，60分钟累计转复率为69.9%，研究中未报告与艾曲帕米相关的严重不良事件，亦未观察到低血压。相关结果支持其在院外真实场景中无需前置试药、患者可居家自行使用的可行性。
加速创新疗法临床落地 助力PSVT规范化管理
在临床证据与管理路径逐步明晰的同时，创新疗法能否真正走进临床、惠及患者，成为与会各方关注的另一焦点。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“星必妥®在长城心脏病学大会期间首次亮相，体现了临床各界对PSVT急性发作管理创新的关注。作为中国首个获批用于成人PSVT急性症状发作、转复为窦性心律的创新药物，星必妥®为患者提供了新的院外急性发作治疗选择，也为探索更加灵活、以患者需求为导向的疾病管理模式提供了新的可能。”
罗永庆还表示：“创新药物的价值不仅在于临床研究中的疗效与安全性，更在于能否切实满足临床需求、融入规范化诊疗实践。云顶新耀将依托成熟的商业化平台，携手临床专家及各方合作伙伴，积极推动星必妥®的商业化落地与规范化临床应用，助力完善PSVT急性发作管理，让创新成果更好地惠及中国患者。”
此外，公司还在推进艾曲帕米用于心房颤动伴快速心室率（AFib-RVR）的研发，II期研究已取得积极结果，计划于2026年下半年启动III期研究。
业内人士认为，PSVT院外急性发作管理并非单一药物问题，而是涉及患者识别、用药教育、随访管理和院内衔接的系统工程。星必妥®的获批和亮相，为这一路径提供了新的治疗工具；其能否真正转化为患者获益，仍有赖于规范化临床应用的持续推进。