国家卫健委等四部门发文：创新药进院，不再受这些限制

昨日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（国卫办医政发〔2026〕18号）。

图源：国家卫健委

在创新药进院方面，二级以上医疗机构要优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，根据本机构业务能力和诊疗工作需要，及时将相关创新药纳入本机构用药目录。

省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，按照积极规范配用的原则，将本院具备使用能力和条件的，国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称两目录）内 1 类新药纳入本机构用药目录，并维护进本机构信息系统。

在医院药品管理方面，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内 1 类新药不计入「一品两规」。

同时，两目录内 1 类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

在临床使用指导方面，各省、市级卫生健康行政部门应当会同辖区医保部门，定期组织行业专家和医药企业开展两目录内新增药品用药知识和医保支付政策培训。

推动 Ⅲ 期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识，在有关 1 类新药纳入两目录后半年内发布，并根据临床使用情况及时更新。

同时，国家卫生健康委组织有关专业机构加强两目录内 1 类新药临床使用信息收集，及时将循证医学证据充分的药品纳入临床诊疗指南。此外，鼓励相关行业学协会、专业组织和高水平医疗机构组织开展创新药使用经验分享和学术交流。

在医保支付方面，对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。

医保部门应当简化程序、优化流程，按季度或按月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或者调整该病例支付标准。

此外，应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。

各地应当按国家统一部署推进两目录内创新药配备使用，不得以区域性产品目录限制非本地产品使用。

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