首款且唯一！口服 GLP-1 减重药在中国获批上市

11 月 12 日，NMPA 官网显示，礼来口服小分子 GLP-1 受体激动剂「奥氟格列隆钙片」在国内获批上市，该药适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥30 kg/m2（肥胖），或≥27 kg/m²至<30 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）。

截图来源：NMPA 官网

奥氟格列隆钙片（Orforglipron）是一种每日一次口服的小分子（非肽类）GLP-1 RA，最初由中外制药发现。2018 年，礼来公司获得该药的开发授权并推进后续临床研究。奥氟格列隆钙片具有服用便捷的显著优势，可在全天任意时间服用，且不受饮食、饮水的限制。

2026 年 4 月 1 日，该药在美国首次获批上市，商品名为 Foundayo，用于治疗成人肥胖或超重，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA），也为礼来 GLP-1 管线新添了又一王牌产品。

在国内，奥氟格列隆钙片于 2026 年 1 月首次申报上市获受理，今日获批上市。值得一提的是，不同于美国，礼来在国内同时申报了 2 型糖尿病和肥胖症两大适应症，此次获批的是肥胖适应症，2 型糖尿病适应症获批指日可待。

Insight 数据库显示，奥氟格列隆钙片迄今登记有高达 27 项 III 期临床试验，适应症覆盖肥胖和糖尿病之外的各个相关代谢疾病。

编辑：ccai