国产 ECMO 膜的下半场:江苏爱科膜如何从“做出来”到“做得稳”

国产 ECMO 膜的下半场:江苏爱科膜如何从“做出来”到“做得稳”

ECMO 常被称作 ICU 里的“最后防线”。它把患者的血液引出体外,经一台膜式氧合器完成氧气与二氧化碳的交换,再输回体内,用机器暂时替代心肺功能。

氧合器里真正干活的,是上万根比头发丝还细的中空纤维膜。这张膜叫气血交换膜,是 ECMO 系统中核心的耗材之一,也是长期依赖进口的关键材料。

过去几年,国产 ECMO 走完了两步:整机获批上市,核心膜材料随整机完成临床验证。“能不能做出来”这个问题,已经被回答。行业现在关心的是下一个——能不能稳定地、成规模地做出来。

2026 年 9 月,国家药监局在国新办发布会上提出,支持医药产业“规模化、集约化、高端化”发展,鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。对膜材料这类核心耗材而言,这几个词指向的其实是同一件事:制造能力。

二、三个常被略过的工艺环节

在江苏昆山,江苏爱科膜高科技有限公司把这三个环节摆到了台面上。

第一个环节是稀释剂。PMP 中空纤维膜常用热致相分离工艺制备,需要借助稀释剂形成微孔结构,后续再通过萃取将其去除。这条路线成熟、应用广泛,差别在于去除得是否彻底、工序有多长。爱科膜选择的是另一条路:从配方端就减少高毒性稀释剂的使用,业内称为“绿色制备”。它的意义并不在指标表上——生产环节的职业健康与环保负担因此减轻,后续萃取工序也随之缩短。对医疗耗材而言,工序越短,变量越少。

第二个环节是膜丝编织(排片)。上万根膜丝在膜片里排得规不规整,决定封装之后血流分布是否均匀。同样数量的膜丝,排布上的差异会让氧合器的表现出现差别。这项技术看起来并不“高级”,却最典型——它不提高上限,它决定下限。

三、为什么是这家公司先撞上这道题

爱科膜成立于 2023 年 7 月,由南京工业大学技术团队创办,经江苏省未来膜技术创新中心孵化。

它的技术源头还可以再往上追一层:国家特种分离膜工程技术研究中心。该中心由徐南平院士领衔,崔朝亮教授是团队成员之一。公司同时是南京工业大学首批职务科技成果赋权转化的案例——学校把技术成果的所有权赋予团队,团队以赋权转化的方式成立公司。

“先有技术、再解决工程化”,这个顺序决定了路径。创始人崔朝亮是南京工业大学教授、博士生导师,江苏省“创新型”企业家,曾获国家科学技术进步二等奖,主持各类科技项目 20 余项,申请发明专利 40 余件,发表 SCI 论文 100 余篇。

在学术层面,团队围绕这张膜的改性做了长期工作:肝素改性、两性离子接枝、仿生水通道蛋白模拟。相关成果陆续发表在《Journal of Membrane Science》《Chemical Engineering Journal》《Advanced Membranes》等期刊上。

公司现有万级洁净生产车间与洁净实验室,依托高性能膜材料国家制造业创新中心、苏州实验室等平台开展产学研合作。

六、那一天

国产膜真正被信任的那天,大概不会出现在发布会上。

它更可能出现在某个 ICU 的凌晨:耗材换上,机器照常运转,没有人再追问这张膜是哪里做的。

从“做出来”到“做得稳”,就是这个过程的全部内容。