诺诚健华宣布广谱抗癌药宜诺欣®（佐来曲替尼）纳入2026年国家医保药品目录

2026月11月14日，中国北京——2026年创新药高质量发展大会今天在苏州召开，会上发布2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）。诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）已被纳入新版国家医保药品目录，用于治疗携带 NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂已纳入医保。新版国家医保目录将于2027年1月1日起开始实施。

2025年12月，佐来曲替尼获批治疗携带 NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这是中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，标志着我国在广谱抗癌药研发领域取得重要突破。

佐来曲替尼治疗儿童肿瘤患者（2岁至12岁）的上市申请已获受理并被纳入优先审评，同时也被纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因¹。中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例，这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高，而由于目前金标准检测方法——下一代测序（NGS）的普及率较低，导致诊断延迟，因此仍存在未被满足的临床需求。

参考文献：

1.Westphalen CB, et al. NPJ Precis Oncol. 2021 Jul 20;5(1): 69.