国内首例！打一针 129 万的天价药，进医保了

五年前，120 万元一针的 CAR-T 曾刷爆全网，「打一针卖掉一套房」一度成为 CAR-T 的代名词。

昨日，2026 年国家基本医保药品目录正式公布。药明巨诺旗下瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）成功入选，成为国内首款进入国家基本医保的 CAR-T 产品。[1]

国家医保局官网截图

据多家媒体报道，瑞基奥仑赛的价格预计降至 30 万元以内，较原价下降超过七成。符合支付条件的患者，医保报销后自付药费有望降至 10 万元以内。[2,10]

CAR-T 为何迟迟进不了医保？

CAR-T，即嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，通过基因工程改造 T 细胞，使其能够识别并攻击特定肿瘤细胞。

近年来，CAR-T 已成为部分复发或难治性血液肿瘤患者的重要治疗选择，一些经过多线治疗的患者也因此获得了长期缓解的机会。

据丁香园 Insight 数据库，2021 年国内首款 CAR-T 产品阿基仑赛注射液获批上市，定价 120 万元/针。此后，多款国产 CAR-T 陆续获批，价格仍普遍处于百万元级别。

图源：丁香园 Insight 数据库

美国已上市的多款 CAR-T 产品，批发采购价从三十多万到五十多万美元不等，加上住院及并发症管理等费用，完整治疗成本可能达到 50 万～100 万美元甚至更高。[3]

CAR-T 的高价，首先源于高度个体化的生产方式。

目前商业化的 CAR-T 产品主要采用自体细胞技术。从患者体内采集 T 细胞，在实验室激活后，利用病毒载体导入 CAR 基因，再扩增至治疗所需剂量。经过冻存、质量检测和放行后运回医院，待患者完成淋巴细胞清除化疗后回输。

图源：参考资料 23

整个过程基本是「一人一制」，每位患者对应独立生产批次，难以像普通药物一样批量制造。[4]

此外，不同患者的 T 细胞质量存在差异。尤其是经过多线治疗的患者，T 细胞可能出现衰老、增殖能力下降等问题，增加制造失败的风险。

第二个成本来源是病毒载体。

有研究指出，病毒载体可占商品成本的约 26%。它需要在 cGMP 条件下生产，从细胞转染、收获、纯化浓缩到滴度和安全性检测，每一步都要求严格，上游设备、试剂和耗材成本也较高。[5]

除此之外，还有研发和监管成本。研究测算，一款肿瘤细胞疗法从靶点识别到上市，自付研发成本约为 5～6 亿美元，平均耗时超过 10 年，药企还要承担失败管线的研发成本。[6]

上市后，企业仍需持续投入质量控制、稳定性研究和工艺验证。而实际接受治疗的患者人数有限，增加了成本分摊难度。

对于需要兼顾临床价值和基金承受能力的基本医保而言，百万元级别的药价构成了较高的支付门槛。因此，过去几年多款 CAR-T 虽然尝试进入国家基本医保，却始终未能成功。

首个 CAR-T 进入医保，价格有望降至 30 万元以下

此次进入基本医保的瑞基奥仑赛，是一款靶向 CD19 的自体 CAR-T 产品，于 2021 年 9 月在中国获批上市。[7]

图源：参考资料 7

目前，该药已获批用于经过特定前线治疗的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及套细胞淋巴瘤成人患者，是国内首款拥有三种淋巴瘤适应症的 CAR-T 产品。[8]

2023 年发表于 Cytotherapy 的 RELIANCE 研究随访结果显示，在 59 例接受瑞基奥仑赛回输的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中，客观缓解率达到 77.6%，完全缓解率为 53.4%。[9]

图源：参考资料 23

瑞基奥仑赛进入医保经历了多年尝试。2022 年、2023 年，该药曾参与医保申报，但未能进入最终谈判。2025 年进入首版商保创新药目录，直到今年才成功进入基本医保。[10]

药明巨诺董事长兼 CEO 田丰在接受媒体采访时感慨：「两三年前，说 CAR-T 疗法进基本医保目录，想都不敢想。」

此次谈判中，瑞基奥仑赛从原价 129 万元降至预计 30 万元以内，企业如何承受如此大的降幅？

据田丰介绍，降低对高成本进口病毒载体的依赖，是企业参与医保谈判的重要基础。药明巨诺自主开发了悬浮慢病毒载体生产工艺平台（sLVV）。相比传统贴壁培养工艺，悬浮培养更便于扩大生产规模、提高生产效率，有望进一步降低制造成本。[11]

2026 年版医保目录将于 2027 年 1 月 1 日正式执行。瑞基奥仑赛的报销须符合医保限定支付条件，实际自付费用还取决于参保类型、地方医保政策及治疗过程中的其他费用。[12]

此外，国家医保局明确，瑞基奥仑赛从商保创新药目录进入基本医保后，未来两个协议期（4 年）仍将保留相关「三除外」支持政策，以减少医疗机构配备和使用高价创新药的顾虑。

图源：国家医保局

政策包括不纳入基本医保自费率考核，不纳入集采可替代品种监测；符合条件的商保支付病例，还可申请不纳入 DRG/DIP 付费范围，经审核后单独结算。

从上百万到 20 多万元，CAR-T 出现降价趋势

今年 4 月，华道生物的万基奥仑赛注射液上市申请获得国家药监局受理。企业此前提出，该药上市后拟定价仅为 20 余万元，远低于多数已上市 CAR-T 产品。(点击查看丁香园往期内容：国内首例，一针降价 100 万）

图源：CDE 官网

华道生物的降本思路，是通过自主研发的全封闭自动化细胞制造系统，减少人工操作、降低进口设备依赖并提升生产效率。[13]

海外也出现了类似案例。印度 ImmunoACT 公司研发的 NexCAR19，通过自主研发病毒载体和本土化制造，将药品价格降至约 3～4 万美元，明显低于欧美同类产品。[14]

图源：参考资料 14

除了优化现有生产工艺，行业还在探索两条新的降本路径。

一条是通用型 CAR-T。

如果说自体 CAR-T 本土化，是把「高定」做便宜，那么通用型 CAR-T 就是直接改做「成衣」。

它利用健康供者的 T 细胞批量生产，患者需要时直接使用，有望降低单人份制造成本，缩短治疗等待时间。

目前，包括 Allogene Therapeutics、科济药业等企业，都在开展相关研发。但免疫排斥、移植物抗宿主病及细胞持久性等问题，仍然制约着这条路线的发展。[15-17]

图源：参考资料 16

另一条则是体内 CAR-T。

这条路线更激进，不再抽取患者 T 细胞进行体外培养，而是通过注射载体，在患者体内直接生成 CAR-T 细胞。[18]

相关项目已进入早期临床研究，并公布初步疗效数据，但安全性和疗效仍需更大规模研究验证。[19]

艾伯维、阿斯利康、礼来等跨国药企已通过收购相关企业布局体内 CAR-T 及基因递送技术。国内济因生物、易慕峰等企业也已布局相关平台。[20,21]

图源：丁香园 Insight 数据库

与此同时，随着上市产品增多，国内 CAR-T 市场的竞争也在加剧。

据丁香园 Insight 数据库，国内已有 10 款 CAR-T 产品获批上市，适应症从血液肿瘤扩展至胃癌等实体瘤。其中，瑞基奥仑赛与复星凯特的阿基仑赛等产品，在部分淋巴瘤适应症上存在重合。

国内获批 CAR-T 产品，根据丁香园 Insight 数据库整理

此前，这些产品的价格普遍处于百万元级别。如今，瑞基奥仑赛率先进入基本医保，患者支付负担大幅下降，也可能改变同类产品的市场竞争格局。

其他企业也在寻找不同的支付渠道。继 2025 年复星凯特的阿基仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛等 5 款 CAR-T 产品进入商保创新药目录后，2026 年又新增雷尼基奥仑赛、普基奥仑赛、舒瑞基奥仑赛 3 款产品。[22]

国家医保局官网截图

不过，进入商保目录并不意味着患者一定能获得赔付。

田丰在采访中透露，药明巨诺此前每年治疗约 200 多名患者，其中约三分之一获得商业保险支持。瑞基奥仑赛进入首版商保创新药目录后，实际使用量并未明显增长，但主动联系企业的保险公司明显增多，为后续保险产品设计提供了更多机会。[10]

从基本医保到商业保险，CAR-T 的支付渠道正在拓宽。但对于其他尚未进入基本医保的产品而言，如何降低价格、提高商保实际赔付能力，仍是扩大患者覆盖面的关键。

策划：iroka｜监制：islay

题图来源：视觉中国