新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)纳入国家医保目录
2026年11月14日,国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(以下简称“国家医保目录”),新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获正式纳入,用于成人2型糖尿病患者。
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“对于需要长期管理的2型糖尿病患者,获得有效且可持续的治疗至关重要。我们非常高兴地看到埃诺格鲁肽经过评审后纳入国家医保目录,进一步降低患者获得创新治疗的门槛,减轻长期用药负担,让更多患者有机会从医学创新中获益。未来,我们将继续携手各方,聚焦患者未被满足的需求,更好地支持中国患者长期代谢健康管理。”
疾病负担与长期管理挑战并存,多元治疗需求亟待回应
2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。《全球糖尿病地图》数据显示1,2024年我国20至79岁糖尿病患者约为1.48亿,其中2型糖尿病约占90%。与此同时,2型糖尿病往往伴随多重代谢风险,除血糖异常外,患者还可能同时面临超重或肥胖、高血压、血脂异常等问题。2015至2017年的全国性横断面调查结果显示2,中国成人糖尿病患者中超重与肥胖比例合计超过67%。
庞大的患者群体之外,规范诊疗仍存在较大提升空间。《中国糖尿病防治指南(2024版)》显示3,2018至2019年我国糖尿病患者知晓率、治疗率分别为36.7%和32.9%,推动更多患者及时获得诊断和治疗,仍是糖尿病防治的重要课题。
与此同时,作为一项复杂的慢性疾病,治疗的长期持续性也对于2型糖尿病的长期管理至关重要。治疗方案的安全性、耐受性和治疗体验,都可能影响患者能否长期坚持规范治疗。同时,治疗的可及性和可负担性,也是将临床价值真正转化为长期患者获益的重要基础。
创新偏向型机制,以综合临床价值回应长期管理需求
作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽通过选择性激活GLP-1受体信号传导,精准激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路,同时减少募集可能与疗效衰减及不良反应相关的β-抑制蛋白4,5。正如开车时更多踩“油门”、更少踩“刹车”,这一机制有望在疗效与耐受性之间实现良好平衡。
在中国32个医学中心开展的EECOH-1研究显示6,211名成人2型糖尿病患者在治疗24周后,埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)较基线分别下降1.96%和2.43%;其中,1.2mg组HbA1c<7.0%的达标率达到80.3%。此外,治疗还可改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等多项代谢指标6。研究中,埃诺格鲁肽整体耐受性良好,胃肠道不良反应多为轻中度、一过性,因胃肠道不良事件终止用药的发生率为06。对于接受二甲双胍单药治疗后血糖控制仍不佳的成人患者,EECOH-27研究提供了联合治疗证据:二甲双胍联合埃诺格鲁肽0.6 mg和1.2 mg治疗52周,HbA1c较基线分别下降1.72%和1.76%,优于联合度拉糖肽1.5 mg治疗组的1.50%。
在体重管理方面,纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER显示8,治疗48周时,埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4%,平均腰围较基线减少12.8厘米;其中92.8%的受试者实现5%及以上的体重减轻。此外,1.8 mg组和2.4 mg组患者在治疗的48周期间体重持续下降,未观察到明显的平台期8。
从有效血糖管理,到综合代谢获益,再到兼顾长期治疗中的安全性与耐受性,埃诺格鲁肽展现出多维度的临床价值。此次纳入国家医保目录,标志着埃诺格鲁肽从临床创新迈向更广泛患者可及的重要一步。未来,辉瑞将积极配合各地医保政策落地,持续推进埃诺格鲁肽在医疗机构的准入并保障药品供应,共同推动2型糖尿病的长期规范管理,让创新治疗惠及更多中国患者。
参考文献:
1.International Diabetes Federation. Diabetes Altas (11 edition). 2025.
2.中华医学会糖尿病学分会. 糖尿病患者体重管理专家共识(2024版). 中华糖尿病杂志, 2024.
3.中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版). 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139.
4.Tan TM. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):728-730
5.Jones B. The therapeutic potential of GLP-1 receptor biased agonism. Br J Pharmacol. 2022;179(4):654–676.
6.Zhu D, Wang W, Pan H, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nature Communications, 2026, 17: 1420.
7.He Y, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025, 13(10): 863-873.
8.Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep; 13(9):777-789

