抗生素“安灭菌”因发现含塑化劑而被召回，全球制药巨头也难逃塑化剂风波劫。
□本版撰文信息时报记者李莉
塑化剂风波愈演愈烈，除了食品和饮料外，塑化剂问题波及保健品和药品领域。继6月7日，台湾地区媒体曝出葛兰素史克所产的抗生素“安灭菌”被检出含塑化剂DIDP后，日前，中国香港媒体报道，香港特区卫生署也报告称在检测葛兰素史克法国制造的安灭菌样本时验出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂（156mg/5ml）。
葛兰素史克公司表示，该药在中国内地有销售，但规格与香港召回的产品不同。并强调，安灭菌样品中所检测出的成分是DIDP，而非在饮料、食品等中检测出的塑化剂DEHP。
召回药品专供幼童使用
据了解，召回的这款产品是在法国生产的，名为安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml，用于治疗中耳炎、耳窦炎及肺炎等细菌感染的一线抗生素，专供幼童使用。
目前，香港有两款安灭菌产品是由葛兰素史克在药剂业及毒药管理局注册，除了召回的这款产品外，还有一款在英国生产的安灭菌糖浆用粉剂457mg/5ml，这两款产品均用于儿童。相关人士表示，有关样本早前已送交政府化验所作塑化剂化验。
香港卫生署发言人说，经化验后，政府化验所发现在法国生产的安灭菌糖浆用粉剂156mg/5ml含有百万分之十八的塑化剂，是欧洲食物接触原料含塑化剂的指定上限的两倍。港府卫生署指，DIDP对人类的安全性未能确定，但长期摄入高剂量可能影响肝脏。由于葛兰素公司没就受污染产品安全提出令人满意的证明，因此下令回收该产品。
据悉，此前在台湾也验出葛兰素史克“安灭菌”含DIDP。
内地并没叫停“安灭菌”
信息时报记者了解到，此次在香港召回的药物为处方药，在中国内地市场有销售，不过，记者从广州武警医院等多家三甲医院耳鼻喉科了解到，目前所有医院并没有接到停止使用该类药物的通知。
而葛兰素史克方面则表示，台湾监管方面证实，安灭菌确实含有微量的DIDP。根据欧盟的标准，每人每天可摄取量是9毫克，而安灭菌被检出的含量是2微克。
对于旗下抗生素产品被检出塑化剂一事，葛兰素史克早前已向台湾地区媒体发出声明表示：台湾地区有售的安灭菌是在英国生产，实际查证后包括原料、配方、生产过程到包装都不含有塑化剂，矫味剂也是由欧盟国家提供。至于为何会被验出含有DIDP，葛兰素史克则表示，将把药品送到第三公正单位复验，确保民众用药安全。
葛兰素史克日前发给媒体的声明指出，公司确认在安灭菌的生产过程中没有故意使用DIDP或任何其他的邻苯二甲酸盐。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外，公司已经与国家食品药品监督管理局进行了沟通，将在第一时间把相关的风险评估情况进行通报。
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