监管空白:无度数“美瞳”不属医疗器械
随后,成都商报记者走访了市内多家大型眼镜连锁店发现,几乎每家店里都有售卖彩色隐形眼镜,只是价格较高,颜色并不多,品牌也以海昌、强生、艾爵等大品牌为主。瓶身上几乎都印有生产批号和厂家。在一些小的眼镜店内,多售卖一些号称从韩国进口的彩色隐形眼镜。在成都经营眼镜店5年多的老王称,目前市场上售卖的彩色隐形眼镜质量参差不齐,很多没有中文标识、都标榜是“韩国进口”,其实来源都不正规。
成都市食品药品监督管理局的相关工作人员称,彩色隐形眼镜分为有度数和无度数两种,有度数的隐形眼镜具有矫正视力的治疗作用,属于医疗器械,必须要取得《医疗器械经营许可证》才可以销售,并且产品包装上必须要标识产品医疗器械注册证号。但是,目前市场上销售的很多价格低廉的美瞳镜片都是无度数的,仅仅是装饰作用,无度数的彩色隐形镜片并不符合医疗器械的定义,并不像隐形眼镜具有矫正视力等方面的辅助治疗作用,也应该不属于医疗器械,对于销售这种产品的店铺药监部门无法管控。
成都康桥眼科医院眼科专家何光华主任医师称,配戴彩色隐形眼镜一定要谨慎,因为彩色隐形眼镜有一个很大的缺陷,容易导致角膜“缺氧”。如果买到劣质的彩色隐形眼镜,早期会出现红肿流泪、畏光等不良反应,严重的更会造成视力下降。如果生产技术不过关,配戴中出现彩色物质泄出,更会直接伤害眼睛。除了在夜晚和光线暗的空间以及开车时不宜配戴彩色隐形眼镜外,在稳定光线下,彩色隐形眼镜会因眼球移动而阻挡视线,也不宜长期配戴。
“彩色隐形眼镜引起的眼部不适如果不及时治疗,还会出现结膜炎,角膜感染。”何光华主任说,由于人的眼睛十分脆弱,一旦受伤就会导致视力下降。她建议,最好不要戴彩色隐形眼镜,即使配戴,应每隔一两个小时取下让眼睛透气,一旦出现不适要及时到医院就诊。(成都商报 记者 柯娟 实习生 罗希)
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