内外资药企争替诺福韦专利 潜在市场超10亿元
争夺数以亿计市场
“我们反对的只是超出合理范围的保护。”
两家公司对簿公堂的背后,是对中国这一替诺福韦最大的潜在市场的争夺。安晓地表示,替诺福韦具有明显优于传统乙肝和艾滋病药物的优势,已经逐步成一线用药,市场广泛。
去年11月,吉利德公司与葛兰素史克公司达成了一项专利使用权转让协议,在该协议中,葛兰素史克公司保留替诺福韦在中国上市的独有权利,并负责该药用于治疗HBV感染患者注册。这也意味着,吉利德公司的替诺福韦将在2到3年后在中国上市销售。Viread【替诺福韦酯片300mg/片】2008年6月18日已经获得中国SFDA的药品进口注册证,进入中国市场。
“虽然吉利德公司2008年就已经拿到了SFDA的批文,但由于注册程序的缓慢,实际上一直没有在中国进行大规模的商业推广,只有一些公益性质的赠药。”安晓地表示,和葛兰素史克公司的合作,是吉列德在中国推广替诺福韦的开始。
而在另一个适应症艾滋病领域,替诺福韦的市场潜力也不容忽视。
卫生部公布的2010年度全国法定传染病统计据显示,艾滋病已成为各法定传染病中的头号杀手,2010年共有7743人死于艾滋病,比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年,中国艾滋病病毒感染者超过1000万人,艾滋病患者也超过100万人。
彭志恩告诉记者,在中国等发展中国家,只有治疗费的定价处于感染者支付能力范围之内,感染者才有可能获得关键性治疗并免于死亡。以Viread【替诺福韦酯片300mg/片】为例,吉列德公司的进口药物价格在2100元到2500元之间,而如果能够国产化生产,价格将只有100元左右一瓶,是其中的二十分之一。
在彭志恩看来,对替诺福韦的仿制,其实技术门槛很低,国内已经有数家企业拥有仿制的技术。吉列德公司发起的专利诉讼,目的就是阻止其他药企大规模的商业推广,以保护自己的商业利益。
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