国家药品监督管理局发布公告！孕妇等3 类人群禁用养血清脑颗粒

近日，国家药品监督管理局发布《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书。新修订的说明书将该药禁忌从“尚不明确”明示为孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者禁止使用该药。据悉...

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近日，国家药品监督管理局发布《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书。新修订的说明书将该药禁忌从“尚不明确”明示为孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者禁止使用该药。

据悉，养血清脑颗粒（丸）是中药独家保护品种，其主要成分包括当归、川芎、白芍、熟地黄、鸡血藤、夏枯草、决明子等，具有养血平肝、活血通络的功效，主要适用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、失眠多梦的患者。

与旧说明书相比，在不良反应上原说明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐，罕见皮疹，停药后即可消失”；新修订说明书则增加了以下不良反应，包括“皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常”。

此外，注意事项强调儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用，服药3 天症状无缓解则应去医院就诊。