药监局:祛痘异维A酸致畸形 两年内不能要小孩
警惕
服用后两年内不能要孩子
“服用异维A酸胶丸,两年内都不能要孩子。”省人民医院皮肤科主任李振鲁介绍,异维A酸治疗青春痘效果是不错,但由于副作用大,在临床使用上医生都很慎重,一般只用于重度患者。而且因有致畸作用,不仅是孕妇或哺乳期女性,只要是育龄期女性都不能使用。
此外,异维A酸胶丸还有个隐性危害,就是长期服用,有抑郁的可能性,必须在医生指导下使用。
李振鲁说,两年前,江苏宿迁一个23岁的男孩,多年连续服用异维A酸胶丸,性格大变,原本一个开朗的男孩,最后跳楼自杀。
虽然这个男孩的精神异常,与服用异维A酸并无明确的因果关系,但其父仍把药厂起诉至法院。最终法院认为,被告的药品说明对可能产生的副作用未能详尽地列举,最终药厂被判赔5.5万多元,药厂并未上诉。
不过,时隔两年,记者在一盒名为异维A酸胶丸外包装上看到,注明的用药禁忌症一栏仍只写着:“孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。”而对于副作用,则称大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复,轻度不良反应可不必停药。
国家药监局此次专门提出,建议药企进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息。
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编辑:宋扬
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