6年多共报告不良反应1885例，严重病例48例，与其所含的相关成分有一定关联

羊城晚报讯 记者陆志霖报道：感冒、发热、喉咙痛，不少市民都会购买维C银翘片服用。但昨日，国家食品药品监督管理局发出《药品不良反应信息通报》，提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。

维C银翘片在日常生活中使用相当广泛，因为是中西药复方制剂，所以成分中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）等3种化学成分。而记者在国家药监局网站上查到，目前获批生产维C银翘片的企业就有360家。

根据国家药监局通报，2004年1月1日至2010年4月30日，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

分析显示，维Ｃ银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。监测还显示，该产品存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与本品成份相似的其他药品以及对本品所含成分过敏者用药。

为此，国家药监局建议医生处方或药店售药时，应提示维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

同时，患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

市民惊诧——

“中西药复方制剂”最忌乱用

居家常用的清热解毒药维Ｃ银翘片也被国家食品药品监管局通报，此消息迅即在网上引起热议。

许多网友表示惊诧。有网友则提醒，其实扑热息痛、扑尔敏都是“西药”，所以，服用这种“中西药复方制剂”的确应该小心。

也有网友认为，国家食品药品监管局提醒得好，老百姓不能按照自己的想象用药，任何不按规定吃药都是有害的。

还有人留意到，前后六年多，全国才报告有关维C银翘片的不良反应病例1885例，严重病例48例，这个比值并不算大，只要严格按照说明书的用法用量使用，就不必太惊慌。

陆志霖

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